13-Valanlı Konjuge Pnömokok Aşının Güncel Verileri
Transkript
13-Valanlı Konjuge Pnömokok Aşının Güncel Verileri
13-Valanlı Konjuge Pnömokok Aşının Güncel Verileri Prof. Dr. Mustafa Bakır Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları Bilim Dalı * Trademark İÇERİK 7 Valanlı Aşı 13 Valanlı Aşı 13 Valanlı Aşının Güncel Verileri 7-Valanlı Konjuge Pnömokok Aşısı Etkinlik Çalışmaları Hastalık Aşı Etkinliği İPH1 (menenjit, bakteremi) %97 Pnömoni2 (DSÖ Kriterleri) %30 Akut otitis media (AOM)3 (aşı serotiplerine bağlı) %57 1.. 1. Black S, ve ark. Pediatr Infect Dis J. 2000;19:187-195. 2. Hansen J, ve ark. Pediatr Infect Dis J. 2006;25:779-781. 3. Eskola J, ve ark. N Engl J Med. 2001;344:403-409. 7-Valanlı Konjuge Pnömokok Aşısı Etkililik Verileri 5 yaşından küçük çocuklarda; • Aşı serotiplerine bağlı hastalık yükünde %98 azalma (ABD)1 İPH • Toplam hastalık yükünde %77 azalma (ABD)1 • Avustralya2, Kanada3, Fransa4 (menenjit), Almanya5, Norveç6, İspanya7, ve İngiltere8 dahil olmak üzere birçok ülkede hastalık yükünde azalma Antibiyotiklere dirençli İPH • Aşıdaki serotiplerin neden olduğu penisilin-dirençli İPH’da %98 azalma9 1-MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2008;57:144-148. 2-Roche PW, ve ark. Commun Dis Intell. 2008;32:18-30. 3-Kellner JD, ve ark. CMAJ. 2005;173:1149-1151. 4-Dubos F, ve ark. Arch Dis Child. 2007;92:1009-1012. 5-Rückinger S, ve ark. Vaccine. 2009;27:4136-4141. 6-Vestrheim DF, ve ark.Vaccine. 2008;26:3277-3281. 7-Perez-Trallero E, ve ark. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009:28:731-738. 8-Kaye P, ve ark. http://www.hpa.org.uk/web/HPAwebFile/HPAweb_C/1245581527892. Erişim: 7 Eylül 2009. 9-Kyaw MH, ve ark. N Engl J Med. 2006;354:1455-1463. < 5 YAŞ ÇOCUKLARDA İPH’da %99,6 AZALMA Rutin PCV7 uygulaması PCV7 tipleri Olgular/100.000 popülasyon PCV7 dışı tipler 19A %99,6 azalma <5 yaş çocuklar Pilishvili et. al, The Journal of Infectious Diseases, 2010;201:32-41 7-Valanlı Konjuge Pnömokok Aşısı Etkililik Verileri Pnömoni AOM Toplumsal Bağışıklık 2 yaşından küçük çocuklarda; • Tüm nedenlere bağlı pnömoni yatışlarında %39 azalma1 • Pnömokokal pnömoni yatışlarında %65 azalma1 • Tekrarlayan OM’de %17 ile %28 azalma 2 • AOM nedeniyle ayakta tedavi gören hastalarda %43 azalma3 • AOM için reçete edilen antibiyotiklerde %42 azalma3 • 65 yaş ve üzeri aşılanmamış popülasyonda aşı serotiplerine bağlı İPH yükünde %63 azalma4 • 0-60 günlük aşılanmamış bebeklerde aşı serotiplerine bağlı İPH yükünde %42 azalma5 1-Grijalva CG, ve ark. Lancet. 2007;369:1179-1186. 2-Poehling KA, ve ark. Pediatrics. 2007;119:707-715. 3-Zhou F, ve ark. Pediatrics. 2008;121:253-260. 4-Kellner JD, ve ark. CMAJ. 2005;173:1149-1151. 5-Poehling KA, ve ark. JAMA. 2006;295:1668-1674. 7 VALANLI AŞI SONRASI 19A’nın İPH’da Dünyadaki Rolü(2007-2008) Avrupa Ülkeleri Portugal*(1) Spain*(2) *: <5 years of age **: < 2 years of age ***: < 15 years of age U.K**(3) France***(4) U.S.A.*(5) IPD IPD PCV7 ulusal aşılamada yer almamaktadır Pneumococcal Emoyema Pneumococcal Empyema IPD IPD ~ 25% S.Korea*(6) 1-Aguiar SI, et al. Clin Microbiol Infect. 2008;14:835-843. 2-Barricarte A, et al. Clin Infect Dis. 2007;44:1436-1441. 3. Cliff D, et al. Poster presented at: 26th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Diseases; May 13-17, 2008; Graz, Austria. 4. Bekri H, et al. Arch Pediatr. 2007;14:239-243. 5-Hicks LA, et al. J Infect Dis. 2007;196:1346-1354. 6-Choi EH, et al. Emerg Infect Dis. 2008;14:275-281. 19A Ülkemizde de Önemli Bir sorun Sadece Prevenar13®’de yer alan serotipler Serotip 19A, 0-5 yaş grubu İPH izolatlarındaki serotip dağılımında1; • Prevenar® -dışı serotiplerde birinci sırada, • Toplamda ise dördüncü sırada yer alan serotiptir. Ceyhan et al. WSPID 2009, Buenos Aires, Arjantin. 19F antikorları 19A’ya karşı fonksiyonel bağışıklık sağlamaz OPA titresi* Çalışma Prevenar7 vs. Prevenar131 Prevenar7 Prevenar13 19A 6,7 442,48 Prevenar7 vs. 10v aşı2 Prevenar7 10v aşı 4,5 8,6 *Opsonofagositik aktivite, geometrik ortalama titre (GMT) Serotip 19A’ya karşı fonksiyonel bağışıklık yanıt elde etmek için antijenin kendisi aşıda bulunmalıdır. 1.Kieninger DM et al. ICAAC 2008: abstract 2638. 2.Vesikari et al. Ped Infect Dis J 2009;28: S66. 6B antikorları 6A’ya karşı fonksiyonel bağışıklık sağlamaz OPA titresi* Çalışma 6A Prevenar7 vs. Prevenar131 Prevenar7 Prevenar13 128 1228 Prevenar7 vs. 10v aşı2 Prevenar7 10v aşı 83 40,9 *Opsonofagositik aktivite, geometrik ortalama titre (GMT) Serotip 6A’ya karşı fonksiyonel bağışıklık yanıt elde etmek için antijenin kendisi aşıda bulunmalıdır. 1.Kieninger DM et al. ICAAC 2008: abstract 2638. 2.Vesikari et al. Ped Infect Dis J 2009;28: S66. PCV13’deki ek serotiplerin AOM için artan önemi Finlandiya ve Çek Cumh.’de yapılan AOM çalışmalarında Serotip 1 ve 7F % 1’den az bulunmuştur Serotip 5’e bağlı hiç vaka görülmemiştir. PCV13, serotip 3, 6A and 19A’yı içererek ek bir %17-20’lik koveraj Fransa’da PCV7 ile ulusal aşılamadan sonra, 19A, AOM’a en sık sebep olan serotip sağlar olmaya başlamıştır 3 ve 7F de anlamlı artış gösteren diğer serotipler olmuştur IPD Serotype Coverage of Three Different PCV Before and After NIP with PCV-7 (≤18 years of age) 19A 4.9% Ceyhan M izniile, Yayınlanmamış verileri 19A 5.3% PCV13 (Prevenar 13) PCV7 (Prevenar*)nin bilimsel temeli üzerine kurulmuştur PCV7 4 6B 9V 14 18C 19F 23F 9V 14 18C 19F 23F CRM 197 PCV13 4 6B 1 5 7F 3 6A 19A CRM 197 PCV13 serotip 3, 6A, ve 19A’yı içeren tek PCV’dir PCV13, PCV7 1 ile aynı taşıyıcı proteni içerir (CRM197) – CRM197 , pediatrik aşılarda 20 yılı aşkın süredir kullanılan bir taşıyıcı proteindir PCV103 4 6B 9V Protein D 14 18C 19F 23F TT DT 1 5 7F Protein D 1. Prevenar 13. Summary of Product Characteristics. Pfizer Inc 2. CDC. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1988;37:13-16. 3. Vesikari T, Wysocki J, Chevallier B, et al. Immunogenicity of the 10-valent pneumococcal nontypeable Haemophilus influenzae Protein D conjugate vaccine (PHiD-CV) compared to the licensed 7vCRM vaccine. Pediatr Infect Dis J. 2009;28:S66 –S76 *Trademark Prevenar 13® En Geniş Serotip Kapsamına Sahip Konjüge Pnömokok Aşısıdır1-3 Farklı KPA’ların <5 yaş çocuklar için İPH kapsama oranları4,5 Kuzey Amerika (%) Okyanusya (%) Latin Amerika (%) 48.0 67.1 54.4 78.1 64.5 62.5 66.2 76.2 73.6 80.6 71.1 76.9 73.9 88.0 83.4 88.0 79.1 Afrika Asya Avrupa (%) (%) KPA7 39.3 KPA10 Prevenar 13 Serotip kapsamı Global Serotip Projesi (GSP) 1980 - Haziran 2007 verilerinden hesaplanmıştır. 1. 2. 3. 4. 5. Prevenar 13® Kısa Ürün Bilgisi GSP Summary Report (Stage 1;Version 1) for SAGE meeting November 6-8, 2007. Ceyhan M, et al. WSPID 2009, Buenos Aires, Arjantin. Dinleyici E, ve ark. Expert Rev Vaccines. 2009;8:977-986. GAVI Pneumococcal AMC TPP, Kasım 2008. http://www.vaccineamc.org/files/TPP_codebook.pdf. Erişim: 3 Eylül 2009. (%) Türkiye’de Konjuge Pnömokok Aşılarının Serotip Kapsama Oranları 0-2 yaş Grubu Çocuklarda İnvazif Pnömokok Hastalıklarına Yol Açan Pnömokok Serotiplerine Göre: KPA7 KPA10 KPA13 Yalçın ve ark. 20061 %63 %70 %78 Ceyhan ve ark. 20102 %68 %76 %83 1-Yalçın et al. Eur J Pediatr 2006;165(9):654-7. E pub 2006 Apr 7. 2-Ceyhan et al. WSPID 2009, Buenos Aires, Arjantin. Etkinlik Etkililik PCV13 Etkinlik PCV13’ün etkinliği İPH’a karşı koruma için bir immünolojik eşdeğerlik kullanılarak hesaplanmıştır1-3 PCV13 Etkililik PCV13’ün kullanılmaya başlanmasından hemen sonra, etkisine dair gerçek-dünya dataları ortaya çıkmaktadır 1. 2. 3. 4. 5. 6. WHO. http://www.who.int/biologicals/publications/trs/areas/vaccines/pneumo/en/index.html. Accessed February 13, 2012. Kieninger DM, et al. Vaccine. 2010;28:4192-4203. Siber GR, et al. Vaccine. 2007;25:3816-3826. Health Protection Agency, Centre for Infections. http://www.hpa.org.uk. Accessed March 9, 2012. Moore M, et al. 51st ICAAC; Chicago, IL; 2011. Cohen R, et al. Pediatr Infect Dis J. 2012;31:297-301. ARALIK 2009 MART 2010 ŞUBAT 2010 RUHSAT NİSAN 2011 AŞI TAKVİMİ PCV13 70 ülkede Ulusal Aşı Programı’ndadır Mexico Benin Cameroon Uruguay Cen. Afr. Rep. Costa Rica Qatar Argentina Panama Palestine Zimbabwe South Africa Kuwait Bahrain Oman UAE Saudi Arabia Israel Kazakhstan Burundi Malawi Botswana Singapore Aruba Morocco Slovakia Turkey Hungary Czech Rep. El Salvador Hong Kong Ghana Rwanda Gambia Mali Guyana Honduras Nicaragua D.R. of Congo Bahamas United States Norway Luxembourg United Kingdom Sierra Leone France Greece Yemen Canada Switzerland Ireland Spain Australia Sweden Greenland Guatemala Angola** Kiribati** Tanzania** Djibouti** Cayman Islands Registered Countries >100 Launched Countries >100 Current National Programs (NIPs) Birth Cohort Covered by NIPs Germany Belgium Italy Liechtenstein Denmark Cyprus Congo** Sao Tome** Macau** 70 ~34M 3+1 veya 2+1 şemasında 70 Ülkede Tüm Dünyadan İmmünojenisite ve Epidemiyoloji Verileri Gelmektedir KANADA İSVEÇ HİNDİSTAN KUVEYT BREZİLYA JAPONYA PCV13 Etkililik AOM’da Azalma Nazofarengeal Pnömonide Taşıyıcılıkta Azalma İPH’da Azalma Azalma DATA Aşısız Populasyonda PCV13 Etkisi Azalmış Hastalık: İndirekt (Herd) Etki PCV13 Etkililik – İPH UNITED STATES • CDC – NATIONAL SURVEILLANCE • ALASKA – PROSPECTIVE REGIONAL SURVEILLANCE • 8 CHILDREN’S HOSPITALS – MULTI-HOSPITAL BASED LABORATORY SURVEILLANCE • CLEVELAND, OHIO – HOSPITAL BASED LABORATORY SURVEILLANCE UNITED KINGDOM • HPA – NATIONAL SURVEILLANCE MADRID, SPAIN • PROSPECTIVE REGIONAL SURVEILLANCE URUGUAY • HOSPITAL BASED SURVEILLANCE ABD – Çocuk Hastanesi Verileri Kaplan SL, Barson WJ, Lin PH et al. Early trends for invasive pneumococcal infections in children following the introduction of the 13-valent pneumococcal vaccine. Presented at the 49th Annual Meeting of the Infectious Disease Society of America, Oct 20-23, 2011, Boston, MA %65 %91 %73 0-2 Yaş Çocuklarda İPH Oranları * ABD CDC ABC Sürveyans Sistemi Tüm İPH oranları farkı istatistiksel anlamlıdır Serotip 19A’ya bağlı İPH oranları farkı istatistiksel anlamlıdır Serotip 7F’ye bağlı İPH oranları farkı istatistiksel anlamlıdır * * * 2011 * 2010 PCV13 2006-08 2011 2010 2006-08 2011 2010 2006-08 2011 2010 2006-08 * Cox CM. Early Impact of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine on Invasive Pneumococcal Disease, United States, 2010-11 Presentation #30196, Presented at the 1st National Immunization Conference Online, March 26, 2012. Accessed April 5, 2012 from http://cdc.confex.com/cdc/nic2012/webprogram/Paper30196.html CLEVELAND, OHIO; ABD Tüm İzolatların Dağılımı ABD’de kullanılmaya başlanmasının ilk yılında PCV13 tipi serotiplerde anlamlı azalma, özellikle 19A’da. PCV13’den önce bu popülasyonda, 19A İPH’a en sık sebep olan serotiptir Jacobs MR, Bajaksouzian S, Good CE et al. Evolution of Streptococcus pneumoniae serotypes following introduction of the new 13-valent vaccine. Presented at the 51st Interscience Conference of Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Sept 17-20, 2011, Chicago, IL İNGİLTERE PCV13 Effectiveness - IPD Miller E, Andrews NJ, Waight PA et al. Effectiveness of new serotypes in 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. Vaccine 2011; 29:9127-31 (HEALTH PCV13İNGİLTERE Effectiveness - IPD PROTECTION AGENCY) 2 YAŞ ALTI ÇOCUKLARDA İPH ORANLARI PCV7 SEROTİPLERİ Prevenar 7™ içindeki serotiplere bağlı İPH vakalarının haftalık kümülatif sayısı : < 2 Yaş Çocuklar, İngiltere ve Galler Epidemiyolojik yıl: July-June (2005- 2012) NB: The above graph is based on week of isolation, therefore numbers for most recent weeks may not be complete. Numbers of reports of serotyped cases shown in the graph are not adjusted to account for any change that may have occurred over time and between agegroups in the proportion of all IPD cases that are serotyped. The 7-valent conjugate vaccine was introduced into the childhood immunisation schedule on the 4 September 2006, which corresponds with week 36 above. Last reviewed: 22 March 2012 Source: Health Protection Agency, Centre for Infections © Health Protection Agency 2012 http://www.hpa.org.uk/Topics/InfectiousDiseases/InfectionsAZ/Pneu mococcal/ Accessed March 28, 2012 İNGİLTERE (HEALTH PROTECTION AGENCY) PCV13 Effectiveness - IPD 2 YAŞ ALTI ÇOCUKLARDA İPH ORANLARI PCV13 EK 6 SEROTİP Prevenar 13™ içindeki ek 6 serotipe bağlı İPH vakalarının haftalık Cumulative weekly number of reports of Invasive Pneumococcal kümülatif sayısı < 2serotypes Yaş Çocuklar, İngiltere ve Disease due to any of the: six in Prevenar13™ butGaller not in Epidemiyolojik yıl: (20072012) PCV7 : Children aged < 2 Years in England and Wales by Epidemiological Year: July-June (2007- To Date) NB: The above graph is based on week of isolation, therefore numbers for most recent weeks may not be complete. Numbers of reports of serotyped cases shown in the graph are not adjusted to account for any change that may have occurred over time and between agegroups in the proportion of all IPD cases that are serotyped. The 7-valent conjugate vaccine was introduced into the childhood immunisation schedule on the 4 September 2006, which corresponds with week 36 above. Last reviewed: 22 March 2012 Source: Health Protection Agency, Centre for Infections © Health Protection Agency 2012 http://www.hpa.org.uk/Topics/InfectiousDiseases/Infecti onsAZ/Pneumococcal/ Accessed March 28, 2012 İSPANYA, MADRİD YAŞ GRUPLARINA GÖRE PCV13 ÖNCESİ VE SONRASI İPH VAKA ORANLARI 50 2 yaş altı çocuklarda İPH vakalarında erken dönemde %43 azalma 45 40 IPH insidans oranı 35 30 43% 25 20 34% 15 10 5 0 < 2y 2y to < 5y Mayıs 2007- Nisan 2010 (Pre-PCV13) 5y to < 15y <15y Mayıs 2010-Nisan 2011 (Post-PCV13) Picazo J, Ruiz-Contreras J, Casado-Flores J et al. First impact data of 13-valent pneumococcal conjúgate vaccine (PCV13) on invasive pneumococcal disease in children in Madrid, 2010-2011 (Heracles Study). Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil. Serotip 3 %55 azalma Serotip 19A %70 azalma Serotype Coverage of 7-, 10-, and 13-Valent Conjugate Pneumococcal Vaccines Excluding Cross Protection (≤18 years of age) 70% 62% 61% 60% 48% 50% 42% 41% 40% 36% PCV7 PCV10 30% PCV13 20% 10% 0% 2008-2009 Ceyhan M izni ile, yayınlanmamış veriler. 2010-2012 MUKOZAL HASTALIKLAR PNÖMONİ AOM NF TAŞIYICILIK Mukozal Pnömokokal Hastalıklardan Korunmak için Yüksek Antikor Seviyeleri Önemlidir VE=61% Pnömoniden koruma için İPH’a göre daha yüksek antikor seviyeleri gereklidir Bacteraemic Pneumococcal Pneumonia (Vaccine type) 2.5 Chang I et al, Report to WHO 2003 Mahdi et al CID, 2005 PCV13 Etkililik – Pnömoni İNGİLTERE • Ampiyem URUGUAY • Pnömoni İNGİLTERE PCV13’ün AMPİYEM ÜZERİNE ETKİSİ PCV-13 Vaka / Milyon PCV7 PCV13’ün Ulusal Aşı Takvimine girmesini takiben, 15 yaş altı çocuklarda Ampiyem oranlarında anlamlı azalma görülmüştür Spencer D et al. Complicated pneumonia in children. Presented at the 29th Annual Meeting of the European Society of Pediatric Infectious Diseases, June 7-11 2011, The Hague, The Netherlands. PCV13 Etkililik - Pnömoni URUGUAY PCV7 VE PCV13 DÖNEMİ İLE AŞISIZ DÖNEMİN KARŞILAŞTIRILMASI, <14 YAŞ ÇOCUKLARDA İnsidans /10,000 Taburculuk Pre PCV7/PCV 13 2005-2007 (95% CI) Post PCV7/PCV 13 2011 (95% CI) CAP* 921 (865-979) 222.3 (194-250) - 75.9 ‡ AMPİYEM 111 (92-133) 34.2 (23-45) - 69.2‡ Pnömokokal Pnömoni† 61 (47-78) 21,8 (20-40) - 64.3‡ TANI % Azalma *Klinik ve Radyolojik Tanı (alveolar lobar konsolidasyonlu pnömoni) †S. Pneumoniae izolasyonu, kan ve/veya plevral sıvı ‡İstatistiksel anlamlı azalma, P<0.05. Pirez, MC, Algorta G, Sobrero H, et al. Impact of universal pneumococcal vaccination (PCV7v/PCV13v) on hospitalizations for pneumonia and meningitis in children. Hospital Pediatrico-Centro Hospitaliario Pereira Rossell, Uruguay. Presented at ISPPD, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil 1-2 Yaş Arası Çocuklarda Hospitalize Pnömoni Vaka ve İnsidans Oranları Aşısız Dönem ile PCV 7+13 Dönemlerinin Karşılaştırılması 200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 187 2,5 2,087 44.9% p < 0.001 103 2 44.9% p < 0.001 1,5 1,117 1 0,5 0 Aşı öncesi Vaka Aşı sonrası Aşı öncesi İnsidans Aşı sonrası * 1 Ocak 2009 – 30 Haz 2011 Hortal M, et al. Vaccine 30 (2012) 4934-38 0-1 Yaş Arası Çocuklarda Hospitalize Pnömoni Vaka ve İnsidans Oranları Aşısız Dönem ile PCV 7+13 Dönemlerinin Karşılaştırılması 250 200 2500 196 p < 0.001 132 150 1500 1000 50 500 0 0 Aşısız Dönem Aşı Sonrası p < 0.001 2000 100 Vaka 2215 1142 Aşısız Dönem İnsidans Aşı Sonrası * 1 Ocak 2009 – 30 Haz 2011 Hortal M, et al. Vaccine 30 (2012) 4934-38 PCV13 Etkililik Akut Otitis Media (AOM) ABD • ROCHESTER, NY AOM Çalışma Dizaynı 6m 9m 12 m 18 m 24 m 30 m • Earliest study entry (completion of PCV13 primary series • NP & OP swab • NP and OP swab • NP and OP swab • NP and OP swab • NP and OP swab AOM VİZİT • Tanı Koyulması • Timpanosentez • NF ve OF örnekleme •AOM epizodlarında, timpanosentez ile orta kulak sıvısı alınıp analiz edildi • NO and OP swab Pichichero MC et al. Efficacy of PCV13 in prevention of AOM and NP Colonization in children: First year of data from the US. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil AOM Çalışma Sonucu UNITED STATES; ROCHESTER, NY Kohort n MEF Örnekleri Spn / Tüm Izolatlar Notlar PCV7 23 15/23 •7/15 PCV13 STs /tümü 19A PCV13 15 1/15 (P<0.001) •0/1 PCV13 ST (ST 11) Number of Isolates Figür 2. AOM Vakaları için Otopatojen dağılımı ; PCV7 period (2007-2009) versus PCV13 period (2010-2011) 30 20 Culture-negative Other otopathogen P<0.001 10 S. pneumoniae 0 PCV7 (2007-09) PCV13 (2010-11) AOM, acute otitis media; PCV7, 7-valent pneumococcal vaccine; PCV13, 13-valent pneumococcal vaccine Pichichero MC et al. Efficacy of PCV13 in prevention of AOM and NP Colonization in children: First year of data from the US. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil http://www.medscape.org/viewprogram/32779 PCV13 Etkililik – NF Taşıyıcılık ABD FRANSA İSRAİL İNGİLTERE NF Taşıyıcılık, ABD Massachusetts Age Adjusted Prevalence of PCV13 Colonization in Children 0 to 59 Months by Study Quarter: PCV13 Serotypes: 19A, 3, 6A, 7F (1 and 5 not found) 13.00 12.24 12.00 Prevalence per 100 children 11.00 10.00 9.00 8.00 7.00 6.00 5.00 4.71 4.00 3.92 3.00 2.00 1.00 0.92 0.00 Jul-Sep Oct-Dec Jan-Mar Apr-Jun Jul-Sep Oct-Dec Quarter ------- Tüm çocuklar------- Hiç veya Eksi Aşılı ------- Tam Aşılı PCV13’teki ek 6 serotip, yeterli dozda aşılanmış çocukların nazofaringeal mukozlarında aşılanmamışlara göre %51 daha az kolonize olmuştur Loughlin AM, Hsu K, Silverio A et al. Impact of PCV13 vaccine on pneumococcal carriage in Massachusetts children. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil FRANSA: PCV13’den Önce ve Sonraki Trend PCV13 introduced . PCV13’deki ek serotiplerin (özellikle ST 19A ve 7F) ve toplam nazofaringeal taşıyıcılığın, PCV13 ile aşılı çocuklarda, PCV7 ile aşılılara göre anlamlı olarak azaldığı görülmüştür. Cohen R, Levy, Bingen E et al. 10 years of pneumococcal carriage surveillance in children trends before and after 7 then 13 PCV, Efficacy of PCV13 in preventing NPC with vaccines serotypes. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil. Randomize Çalışma PCV13 vs. PCV7 2, 4, 6 ve 12. aylarda uygulama % vakalar RR=0.55 (0.44-0.68) RR= 0.58 (0.43-0.78) RR= 0.27 (0.04-0.90) RR=0.00 (NE-0.44) RR = Rate ratio RR=0.44 (0.27-0.71) İstatistiksel Anlamlılık • PCV13 ile aşılama , 7 valan ile aşılamaya oranla içerdiği ek 6 serotipin NF floraya yeni yerleşmesini anlamlı olarak azaltmıştır • Bu sonuçlar PCV13’ün ek 6 serotipe bağlı hastalığa karşı koruma sağladığını göstermektedir Dagan R, Patterson S, Juergens C, et al. The Efficacy of the 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV13) Additional Serotypes on Nasopharyngeal Colonization: A Randomized Double-blind Pediatric Trial. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil NF Taşıyıcılık, İngiltere PCV13 ile aşılamanın başlamasından sonra ek 6 serotipe bağlı taşıyıcılığın anlamlı olarak azaldığı görülmüştür. Gladstone RA, Tocheva AS, Jefferies JM, et al. Impact of Prevenar 13TM on Pneumococcal Carriage in a UK Paediatric Population. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil PCV13 Etkililik AOM’da Azalma Nazofarengeal Pnömonide Taşıyıcılıkta Azalma İPH’da Azalma Azalma DATA Aşısız Populasyonda PCV13 Etkisi Azalmış Hastalık: İndirekt (Herd) Etki PCV13’ün global olarak aşı takvimlerine girmesinden kısa süre sonra, tüm klinik durumlarda (İPH, pnömoni, otit, NF taşıyıcılık) etkililik sonuçları gözlenmiştir. Pnömokok Aşıları Sağlık Ekonomisi Hastalık Yükü Verileri • Ulusal Hastalık Yükü çalışması1 • 2005 yılında İstanbul’daki 11 hastanede <5 yaş sepsis, menenjit, pnömoni yatışlarına bağlı hastalık yükü çaluşması2 1. National Burden of Disease Study, Turkish Ministry of Health 2004. http://eng.tusak.saglik.gov.tr/pdf/nbd/raporlar/costeffectivenessENG.pdf 2. Turel O et al (WSPID) Bangkok, Thailand, November 15-18, 2007 KPA Sağlık Ekonomisi Çalışması • Doğum kohortu: 1.400.000 • İstanbul’daki 11 hastane: : – Şehir nüfusunun %65’ine hizmet veriyor – İstanbul nüfusu 13 milyon (Ülkenin %19’u) – Türkiye nüfusu: 70 milyon • Doğrulanmış matematik model önceden İngiltere’de kullanıldı* * McIntosh et al. Vaccine 2003 KPA Sağlık Ekonomisi Türel Ö et al Value in Health 2013 KPA Sağlık Ekonomisi Cost per vaccine dose: 33.5 US$ Türel Ö et al Value in Health 2013 Pnömokok Aşıları Sağlık Ekonomisi Türel Ö et al Value in Health 2013 Pnömokok Aşıları Sağlık Ekonomisi Türel Ö et al Value in Health 2013 GDP per capita Cut-off for Cost-effectivity • 2000- 2006 OECD data for Turkey • 2008 GDP: 9 062 $ • 2009 GDP: 9 456 $ Cost-effectivity criteria that WHO recommends: • CPLYG <1x GDP: very cost-effective*: – Sholud be implemented • CPLYG : >3x GDP: not cost-effective - should not be imolemented * WHO Guide for standardization of economic evaluations of immunization programmes. WHO July 2008 p. 65 RİSK GRUPLARI 6-17 YAŞ HASTALIK YÜKÜ 5-15 yaş arası %13,2 6-17 YAŞ HASTALIK YÜKÜ Toplum kökenli pnömoni sebebiyle ayaktan tedavi edilen 0-18 yaş grubu çocukların %40’ı 6-18 yaş arasıdır. Pnömokok Aşısı Önerilen Risk Grupları MMWR 2011 RR.11 Astımda IPH Riski Talbot TR et al NEJM 2005 MMWR 2011 RR.11 TEŞEKKÜRLER MMWR 2011 RR.11