r, l` ,` 6. [ .`
Transkript
r, l` ,` 6. [ .`
r, l' ,' QUADR|POLAR KONNEKTOR Cinigli DDDR ICD TEKN|K $ARTNAMESi Cihazrn delivered enerjisi en az 35 J olmaltdtr. 4 2. J. 4. 5. 6. 7. R a 10 Cihazrn garj olma sUresi BOL'de en lazla 8 saniye olmaltdtr. Bu sUre ERI durumu saniyeyi agmamaltdtr. Cihaztn hacmi 32 cc.'yi, a$rrll$r 82 g/l agmamaltdtr, cihaztn kahnh$r 11 mm'den f olmamahdrr. Cihazrn ICD elektrodu konnektor girigi DF4 standartlartnda olmaltdtr. Cihaztn batarya 6mrU RA/RV 2.5V10.4 ms; 60 ppm; 500 Ohm; RA %50; RV 15o/o pe Pre-IEGM cihazrn omrU boyunca aglk, istatistikler ve Uzaktan Takip Sistemi (gUnliJk yrlda 4 kez maximum enerji 9ok ile en az 8.5 yrl olmaltdtr. Cihazrn takrlmasr ve hastanrn kontrolleri straslnda cihaz Uzerinden hastaya gok gerek olmadan gok empedansr 6lgulebilmelidir. ) agtk, ye ikUl ve Cihaz hem Marker Channel hem de IEGM kaydr alabilmelidir. Cihaz atriyum, saQ far-field olmak Uzere Ug kanaldan en az24'er dakika kayrt alabilmelidir. Cthaz VentrikUler Fibrilasyonu (VF), Hrzlr VentrikUler Tagikardiyi (VT2) ve Ventrikul r o Tagikardiyi (VT1) tanrmalr ve her birini sonlandrrmak igin ayrr ayrt terapi fonksiyot dtt bulunmahdtr. k Uzere Cihaz Htzlt VentrikUler Tagikardiyi (VT2) ve VentrikUler Tagikardiyi (VT) onl Aritminin programlanabilmelidir. Burst, Ramp ve CV tedavilerine ba$rmstz olarak etmesi durumunda aritmiyi sonlandrrmak amactyla en az B adet defibrilasyon programlanabilmelidir. 10. Cihazda Ventrikuler Fibrilasyonu (VF) onlemek Uzere en az 8 adet defibrilasyon pqogra mlanabil melidir, 11 12 13. 14 15 Cihazrn bifazik ve antiaritmik ilag kullanrmtna ba$lr yUkselen defibrilasyon egik de$er dugUrmede etkili bifazik ll (gok dalgasrnrn ikinci fazr zaman kontrollU) olmak Uzere programlanabilen iki ayrr gok dalga formu olmalldtr. Cihazrn uygulayacagr gokun polaritesi normal, inverse, alternating olarak de$igtiril olmaltdtr. Cihazrn uygulayaca$r gokun yonU RV ) SVC + Can, RV ) Can, RV ) SVC olara programlanabil mel idir. Fl'bstaVa verilen goklarrn azaltrlmasr ve cihazrn omrunUn uzattlmast amactyla cihaz zone'Lr na ghen cok hrzh, stabil VentrikUler Tagikardileri gok vermeden sonlandtrmak amacly o-Lmaya baglamadan 6nce ATP uygulayabilmelidir ve hemen akabinde garj olmaya baglamalrdrr" Cihaz garj esnasrnda ritmi kontrol ederek, ATP bagartltysa e$er garj sgnlandtrabilmelidir ve boylece enerji tasarrufu sa$lanabilmelidir. 9arJ Cihaz, VT ile SVT ayrrrcr tanrsrnr yapmak Uzere stabilite, tagikardi baglama htzt ( kfiterlerinin haricinde PP, RR ve PR aralrklannr kargtlagtrrarak aytrtct tant yapabilen atgoritmaya sahip olmalrdrr ve bu ek algoritma aritminin tekrar tespit edilmesi ( t\ ay K br ) durumunda da programlanabilmelidir. 16 17. C1haz VT tedavisinde ATP'lerin verimlili$ini kontrol ederek bagartstz olan ATP'leri epizotta deaktive ederek bagarrlr olan terapi ile tedaviye baglayan ATP Optimizasyo Ozelli$ine sahip olmaltdtr. C;iha2da, aynl epizot igerisinde daha once 9ok uygulanmtg ise, aritmi tekrar algtl maxifnum enerjili gok ile tedaviye baglayan, ATP terapilerini ve bagartstz dUgUk en p-fo.k€i-eden bir 6zelli$i olmal td r. sonraki u t 1B 19 Qthaz Uzerinden EP Study/lnduction testleri (Shock on T, HF (High Frequency) +{PES) yapr labilmelidir. Gihaz Otomatik olarak R ve P Wave olgebilmelidir. [ .' Uzm.DI urst, Burst 20 Cinaz garj esnasrnda konfirmasyon yapabilmelidir. SinOs ritminin algtlanmast durum nda 9oK engellenmelidir. ' 21 22. . 23. 24. ,i . r;'! DDI(R), VDD(R), vDl(R), AAI(R), VVI(R), voo, Doo, oFF ramlanabilmelidir. 30 - 160 ppm araslnda programlanabilmelidir. . .,1 Cihazih grkrg voltajr atriyum ve sag ventrikUl igin 0.5 - 7.5 V arastnda programlanab lmelidir. ' C:ihazrn pulse width degerleri atriyum ve sa$ ventrikUl igin birbirinden ba$rmstz olar k 0.4- 1.5 ms arastnda programlanabilmelidir. - 350 ms araslnda programlanabilmelidir. 25. cihazrn AV Delay'i 15 zo. Cihaz AV araft$rnr hastanrn hrzrna ba$lt olarak otomatik ayarlayabilen Dinami AV Delay ozelligine sahip olmalldtr. Cihaz Mode Switch ozelligi sayesinde olugabilecek aritmilerde otomatik olarak pilin alrgma modunu de$igtirebilmelidir. Mode Switch esnasrnda cihazrn hrzr programlanan temel htzdan daha htzlt bir programlanabilmelidir. Cihaz Mode Switch sonrasl olugacak atriyal tagikardileri onlemek amactyla Mode sonrasr orierdrive pacing yapabilmelidir. 27. 28. 29. 30. Cjhazrn otomatik PVARP ozelli$i olmalr ve 175 600 ms arastnda programlanabil elidir Jl. Pbcemaker tarafrndan baglatrlabilecek bir tagikardiyi (Pacemaker Mediated Tach dnlediek igin PMT Protection 6zelli$i olmaltdlr. ia) 32. Cihaz:gerOksiz sa$ ventrikUler pacingi azaltan bir algoritmaya sahip olmaltdtr. 33. Cihazventrikuler sensitiviteyi otomatik olarak ayarlayabilmelidir. Cihazda Standard, dalgalarrnrn gift sayllmasrnr (T wave oversensing) engellemek Uzere programlanab dalgalarrnrn,genligi dUgUk olan hastalarda, VF algtlanmastnt garanti altlna almak igi p;ogramlanabilen 3 ayn otomatik sensitivite programt olmaltdtr. Ayrtca hastantn ihti gdre de$igtirilebilen 1 1 farklr sensitivite parametresi olmaltdtr.' 34 Cihazrn implantasyon ve kontroller esnastnda uzaktan 6lgUm yaptlmastna olanak Telemetri dzelli$i olmaltdtr. 35 - N,R ayan RF metrelerini Cihaz W / VF, SVT episotlartntn IEGM kaydtnt, kalp yetmezli$i diyagnostik (ortalama. atriyal hrz, ortalama ventrikUler htz (24 saatlik ve istirahat halinde), atriyal yUk, odalama.P.Viltrr, atriyal yUk esnasrnda ortalama ventrikUler hrz, kalp hrzr de$i kenli$i) ve g0nlUk cihaz olgUmlerini ($ok empedanst, RA, RV pacing empedanslart, R wave, P wave, RV fhresholdrdeoerleri, batarya voltajr), cihaz istatistiklerini otomatik olarak GPRr Uzerinden Uzaktan inter:net ortamrna gdnderebilen, hastantn uzaktan takip edilmesine olanak sa$la ve melidir Tiliip..sisiemi ile uyumlu olmaltdtr. Sistem wireless ve otomatik olarak 9a bir etkisi hastanrn inUdahalesine gerek olmamaltdtr. GUnlUk iletilerin cihaztn omrU Uzeri olinamalrdtr. JO 37 3B U2aktan tdkip sisteminin uyarr konfigurasyonlart internet uzerinden degigtirilebil gerekli gdrdU0u takdirde, uzaktan takip sisteminin bir pargast olarak hastaya internet uzerinden uyarr gdndererek kendisi ile irtibata gegmesini sa$layabilmelidir. lidir. Hekim rilen cihaza ne ve Uyumlu oJdugu Uzaktan Takip Sisteminin klinikte yaprlan kontrollerin yerini ala olmaltdtr. FDA onay CE ve dair oldu$una etkili teghisinde erken olaylarrn onemli agrdan klinik U-zaktan Takip Sisteminin bir pargasr olarak hastaya verilen cihaztn (patient dev )hastantn yanrnda tagryabilecegi mobil ve evde kullanabileceQi sabit cihaz olmak Uzere iki fe klr segeneQi olrnalrdrr. Evde kullanrlan cihazr aktive etmek igin fige takmak yeterli olmaltdt . Ayrtca bir kla yanrnda kurulum yaptlrnastna gerek olmamahdrr. Hasta seyahatleri esnastnda cihazr tapryabilmelidir. ?o tagryabilece$i mobil cihaz sayesinde, hastada aritmi geligm si ve terapi umunda kayrt altrna alrnan epizotun detaylart ve IEGM kaydt ot matik olarak anrnda rtetrtebrtmelidgffilsMS yoluyla hastanrn trakip;gh6ryotn hekim bilgilendirilmel a t q.uttt ganhuda VEITTR|KULER ICD r (DF4) kor'lnekt6re sahip o 1. 2. Elektorodun 2 ad 3. Elektrod,un EKTRODU rdrr. gok coili olflnaltdtr. materyali Uzeri kayganlt$t kaplanmtg si olmaltdrr. 4. Elektrodirn gapt 8 F'den fazla olmamaltdtr ve 5. Tip elektrodunun 6. Ring elektrod yUzey alant 24.5 mm''den 7. $ok coilinin alanr ventrikUl igin 290 mm2, rmak amacryla silglide F lntroducer ile birlikte kullan lmelidir. zey alant 4.5 mm2'den fazla olmamahdtr. la olmamalrdrr. ior vena cava igin 410 olmamaltdtr. 8. $ok coilinin i platinyum/iridyum olmalt L Elektrod steroid rh olmahdir. 10. Elektrod bipolar 11. Elektrod vidalt. 12. Elektrod MRI uy drr. f fiksasyonlU olmaltdtr. u olmaltdtr. Kustctc No:81379 en fazla 1. Elektrodun kon 2. Elektrodun gapr >r Egik yUkse l tip elektrotun y Uze ile birlikte kull antl 3. 4. kaplama cizel 5. Elektrodun 6. Elektrod bipolar 7. Elektrod MRI programlanabilr
Benzer belgeler
ipoun xonruexrbn cinigliwlR lcD Cihaztn $arj sUresi BOL`de en fazla
Hekim gerekli g riiden uyarr E6nderr:rek kendisi ile irtibata gegmesini saQtay cihaza internet
Detaylı