ıMerckSerono
Transkript
ıMerckSerono
• o^t ÜV3 <=:iO 1'ltKUK StKUlNU ıMerckSerono I lîving selence, transformlng liva TARİ RAYI _ HAVALE 28/06/2010 \tfeJ* Sayın Eczacımız, Konu: Karekodsuz ürünler hakkında Merck İlaç ve Ecza Kimya TİC.A.Ş, olarak, stoklarınızda bulunan karekodsıız ürünlerle ilgili , olarak, 10/06/2010 tarih vc 27607 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe giren Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği'nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile değiştirilen Geçici 2. Madde uyarınca, eczane stoklarınızda yer alan ürünlerimiz içinden soğuk zincir ürünleri hariç olarak aşağıda listelenen karekodsıız ürünlerin, karekodlu olarak satışa sunulması firmamızca sağlanacaktır. 1. CAMPRAL 333 mg 84 enterik tablet 2. CRINONE % 8 vajirıal jel 15 aplikatör 3. COLPOSEPTINE 18 vajinal tablet 4. COLPOTROPHINE 20 vajinal kapsül 5. COLPOTROPHINE % I vajinal krem 6. ESTREVA transdennal jel % 0.1 7. EUTHYROX 25 meg 50 tablet 8. EUTHYROX 50 meg 50 tablet 9. EUTHYROX 150 meg 50 tablet 10. EUTHYROX 200 meg 50 tablet 11. GÖNAL - F 75IU 5,5 meg enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 12. GONAL - F 450 IU/ 0.75 ml (33 meg/ 0,75 mi) enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 13. GONAL - F 1050 IU/1.75 ml (77 meg/1,75 ml) enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 14. LUTENYL 5 mg çentikli tablet 15. LUVERIS 75 IU enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 16. CETROTIDE 0.25 mg enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü (I flakon) 17. CETROTIDE 0.25 mg enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü (7 flakon) 18. OSTRAM 500 mg 20 efervesan tablet 19. OSTRAM 1000 mg 20 efervesan tablet 20. SAIZEN 8 mg click easy enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 21. SEROPHENE 50 mg 10 tablet 22. UFT 36 kapsül ıMerckSerono I Uving sciem*. ttMsfomılns llves ' ıMERC "GEÇtCİ MADDE 2 (Dördüncüftkra)- Tıbbi mamalar ve enterd beslenme ürünleri hariç olmak üzere serumlar, radyofarmasötikîer,sekiz santigrat dereceden daha soğuk ortamlarda bekletilmesi zorunlu olan soğuk zincir ürünleri ile kişiye özel üretilmiş ilaçlar 1/1/2012 tarihine kadar karekod uygulamasının kapsamı dışındadır" gereği aşağıda listelenen soğuk zincir ürünler için GMP koşulları gereği karekodlama işlemi yapılmayacaktır. 1. GONAL-F 300IU 22 mcg/ 0.5 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi 2. GONAL-F 450 IU 33 mcg/0.75 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi 3. GONAL-F 900 IU 66 mcg/1.5 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi 4. OVITRELLE 250 ırıcg/0.5 ml kullanıma hazır şırıngada enjeksiyonluk çözelti 5. REBİF 22 mcg (6 mm) kullanıma hazır şırıngada enjeksiyonluk çözelti 6. REBİF 44 mcg (12 mıu) kullanıma hazır şırıngada enjeksiyonluk çözelti Stoklarınızda yer alan karekodsuz ürünler, ecza depolarımızın uygun olması durumunda ecza depolarında tarafımızca yetkilendirilmiş personelimizin kontrolünde Firmamızca karekod lanacak olup, ecza depolarımızın arasında bu işlem için uygun olmayan depoların bulunması durumunda kendi tesisimizde karekodlama işlemi yapılmak üzere iade alınacak ve karekodlama İşlemleri tamamlanarak ürünler yenidenilgili depo kanalıyla tarafınıza gönderilecektir. Bu çerçevede, karekodsuz ürünlerimizi ilgili deponuza iade ederek tarafımıza ulaştırılmasını sağlamanızı rica ederiz. Ürünler en kısa sürede GMP şartlarına göre karekodlama işlemleri tamamlanarak tarafınıza ulaştırılacaktır. İade işlemleri sırasında aşağıdaki hususlara dikkat edilmesini önemle hatırlatırız. - Merck İlaç ve Ecza Kimya Tic.A.Ş. olarak zaman zaman tarafımıza MSD ilaç firmasının ürünlerinin karekodlama işlemleri için bildirimler ulaşmaktadır. Merck ilaç ve Ecza Kimya Tic.A.Ş. ile MSD ilaç firması arasında bir ilgi bulunmamaktadır. Operasyonel anlamda bir hata oluşmaması için dikkatlerinizi rica ederiz, - Aşağıdaki ürünlerin ruhsatları Aralık 2009 itibariyle Daichii Sankyo firmasına devredilmiş olup bu ürünler hakkında söz konusu Firma île irtibat kurmanız gerekmektedir. Aynı şekilde operasyonel anlamda bir hata oluşmaması için dikkatlerinizi rica ederiz. o Glucophage o Glucovance o Concor 5 mg - 1 0 mg o Lodoz Bu süreçteki işbirliğiniz için tekrar teşekkür eder, sorularınız olduğu takdirde bildirmenizi rica ederiz. Saygılımızla,