12008075-00 MFÇT-090209P11aV1SK Sayfa 1 METSİL FORT 80
Transkript
12008075-00 MFÇT-090209P11aV1SK Sayfa 1 METSİL FORT 80
METSĐL FORT 80 mg ÇĐĞNEME TABLETĐ FORMÜLÜ: Her tablet; Simetikon 80 mg (Tatlandırıcı: Sodyum sakkarin; Aroma verici: Mentol) içerir. FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ: Farmakodinamik özellikleri: Metsil Fort 80 mg Çiğneme Tabletinin etkin maddesi olan simetikon, aktif hale getirilmiş dimetikon olup köpük giderici etkisi vardır. Bu etki sayesinde Metsil Fort 80 mg Çiğneme Tableti mide-barsak kanalındaki gaz kabarcıklarını dağıtarak ve mukusla örtülü gaz kabarcıklarının oluşumunu önleyerek şişkinliği giderir. Farmakokinetik özellikleri: Metsil Fort 80 mg Çiğneme Tableti mide ile barsakta gaz kabarcıklarının yüzeysel gerilimlerini değiştirerek onların bir araya gelmelerini sağlar, böylece gaz serbestleşerek geğirme ya da yellenme ile kolaylıkla dışarı atılır. METSĐL, fizyolojik olarak inerttir ve hiçbir toksisitesine rastlanmamıştır. Oral yolla uygulanışından sonra hiçbir değişime uğramadan dışkıyla itrah edilir. ENDĐKASYONLARI: Metsil Fort 80 mg Çiğneme Tableti, sindirim kanalında aşırı gazın yarattığı ağrı durumlarını dindirmek için kullanılır. Metsil Fort 80 mg Çiğneme Tableti gaz tutulmasının sorun yaratabileceği durumlarda örneğin hava yutulması, fonksiyonel dispepsi, postoperatif gaz gerginliği, peptik ülser, spastik ya da irritabl kolon, divertikülit, postkolesistektomi sendromu, kronik kolesistit, karın içi röntgen çekimlerinde (safra kesesi, barsak, böbrek gibi) mide-barsak kanalındaki gaz birikimlerini gidererek yardımcı tedavi ajanı olarak antiflatulan etki gösterir. KONTRENDĐKASYONLARI: Metsil Fort 80 mg Çiğneme Tabletinin aktif maddesi olan simetikonun inert bir madde olması nedeniyle bilinen kontrendikasyonu yoktur. UYARILAR/ÖNLEMLER: Simetikon görünürde toksik değildir ve yan etki bildirilmemiştir. 12008075-00 MFÇT-090209P11aV1SK Sayfa 1 Gebelik ve Laktasyonda Kullanımı: Gebelikte kullanımı B kategorisinde yer almaktadır. Đnsanlarda yapılmış kontrollü çalışmaların yetersiz olması nedeniyle, hamilelerde ve laktasyonda yarar/zarar oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır. Çocuklarda infantil kolik tedavisinde güvenilirliği hakkında kısıtlı bilgi olması, nedeniyle, kullanılması tavsiye edilmez. Araç ve Makine Kullanımına Etkisi: Simetikonun araç ve makine kullanımı bulunmamaktadır. üzerine etkisi olduğuna dair bir çalışma YAN ETKĐLER/ADVERS ETKĐLER: Metsil Fort 80 mg Çiğneme Tabletinin yan etkisine rastlanmamıştır. BEKLENMEYEN BĐR ETKĐ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. KULLANIM ŞEKLĐ VE DOZU: Metsil Fort 80 mg Çiğneme Tableti, yemeklerden sonra ve yatarken olmak üzere günde 4 kez 1’er tablet alınır. Đstenmeyen gazların giderilmesi için radyolojik tetkikden 3 gün önce başlamak üzere günde 3 defa 2’şer tablet alınır. 2 grama kadarki dozlarda değişik antasidlerle kombine olarak sıklıkla kullanılmasına karşın, doktor tavsiyesi olmaksızın kullanılan günlük dozun 500 mg’ı geçmemesi önerilir. SAKLAMA KOŞULLARI: 250C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. TĐCARĐ TAKDĐM ŞEKLĐ VE AMBALAJ MUHTEVASI: Al/PVC blister ambalajlarda, 20 ve 50 tablet PĐYASADA MEVCUT DĐĞER FARMASOTĐK DOZAJ ŞEKĐLLERĐ: Metsil Süspansiyon (40 mg/5 ml) 150 mL Metsil Damla 30 mL Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. REÇETESĐZ SATILIR. Ruhsat Tarihi ve No 12008075-00 : 06.07.1998-187/76 MFÇT-090209P11aV1SK Sayfa 2 Ruhsat Sahibi: Đmal Yeri: Prospektüs Onay Tarihi: 12008075-00 HÜSNÜ ARSAN ĐLAÇLARI A.Ş. 34398 Maslak-ĐSTANBUL BĐLĐM ĐLAÇ SAN. ve TĐC. A.Ş. GOSB 41480 Gebze-Kocaeli 20.12.2006 MFÇT-090209P11aV1SK Sayfa 3