Vista 120 Hasta Monitörü
Transkript
Vista 120 Hasta Monitörü
Vista 120, özel değerde önemli izleme kapasiteleri sunar ve yetişkinler, pediatri ve yenidoğan hastalar için çeşitli bakım ihtiyaçlarını karşılar. 380 mm (15 inç) renkli dokunmatik ekran, hayati riski olan hastaların bilgilerinin net görüntüsünü verir; hızlı erişim menüsü, sabit tuşlar ve döner tuş klinisyene kolay hareket etme imkanı sağlar. D-3531-2011 Vista 120 Hasta Monitörü –– Çok yönlü: Önemli parametrelerin önemli bir takımını, ayrıca opsiyonel olarak gelişmiş ölçümleri verir. –– Ölçeklenebilir: Çeşitli klinik ihtiyaçlarını karşılamak için üç modelden oluşan bir seçenek sunar. –– Rahat görülebilir: Geniş 380 mm (15 inç) renkli dokunmatik ekran hasta bilgilerinin net bir şekilde görünmesini sağlar. –– Kolay kullanım: Hızlı erişim menüsü, sabit tuşlar ve döner tuşlar kolay kullanım sağlar. –– Yerleşik kaydedici: Gerekli olduğunda belgeleri temin ederek zaman tasarrufu sağlar. –– OR desteği: Gaz analiz cihazı kapasitesi dahildir. –– Ağ oluşturma: Tek başına ya da ağ tabanlı monitör olarak çalışır. TEKNİK VERİLER DESTEKLENEN PARAMETRELER EKG Elektrot modu Dalga formları Elektrot isimlendirme stili Ekran hassasiyeti Ekran tarama hızı Bant genişliği (–3dB) CMRR (Ortak Mod Zayıflatma Oranı) Diş Diferansiyel giriş direnci Giriş sinyal aralığı Elektrot denge potansiyel toleransı 3 uçlu elektrot: I, II, III 5 uçlu elektrot: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V 3 uçlu elektrot: 1 kanallı dalga formu 5 uçlu elektrot: 2 kanallı dalga formu, maks. yedi dalga formu AHA, IEC 1,25 mm/mV (×0,125), 2,5 mm/mV (×0,25), 5 mm/mV (×0,5), 10 mm/mV (×1), 20 mm/mV (×2), OTO kazanım 6,25, 12,5, 25, 50 mm/sn Tanı: 0,05 ile 150 Hz Monitör: 0,5 ile 40 Hz Cerrahi: 1 ile 20 Hz Tanı: > 95 dB (Notch filtresi kapalı) Monitör: > 105 dB (Notch filtresi açık) Cerrahi: > 105 dB (Notch filtresi açık) 50 Hz/60 Hz (Notch filtresi manuel olarak seçilebilir) > 5 MΩ ±8 mVPP ±500 mV D-3527-2011 ÖZELLİKLER Vista 120 02| VISTA 120 HASTA MONITÖRÜ TEKNİK BİLGİLERİN DEVAMI Yardımcı akım (Tespitin başlatılması) Giriş denge akımı Defibrilasyondan sonrası toparlanma süresi Hasta kaçak akımı Ölçek sinyali Sistem gürültüsü ESU koruma ESU gürültü önleme Aktif elektrot: < 100 nA Referans elektrot: < 900 nA ≤ 0.1 μA < 5 sn Nabız Nabız göstergesi Nabız reddetme ANSI/AAMI EC13:2002 şartlarında nabızlar belirlenir, Böl. 4.1.4.1 ile uyumludur: Amplitüd: ±2 ile ±700 mV Genişlik: 0,1 ile 2 ms Yükseltme süresi: 10 ile 100 μs Kalp atım hızı göstergesi için, ANSI/AAMI EC13:2002 şartları ile uyumluysa nabız geri çevrilir, Böl. 4.1.4.1 ile uyumludur: Amplitüd: ±2 ile ±700 mV Genişlik: 0,1 ile 2 ms Yükselme süresi: 10 ile 100 μs Kalp hızı Aralık Doğruluk Çözünürlük Hassasiyet ADU: 15 ile 300 bpm PED/NEO: 15 ile 350 bpm ±%1 1 bpm ya da ölçümün %2’si, hangisi büyükse ≥ 300 μVPP PVC Aralık Doğruluk Çözünürlük ADU: 0 ile 300 PVCs/dk PED/NEO: 0 ile 350 PVCs/dk 1 PVCs/dk ya da ölçümün %2’si, hangisi büyükse 1 PVCs/dk ST değeri Aralık Doğruluk Çözünürlük -2,0 ile 2,0 mV Maks. ±0,02 mV ya da %10 (-0,8 ile 0,8 mV arasında) 0,01 mV HR ortalama alma yöntemi Yöntem 1 Yöntem 2 Normal şartlarda kalp hızı, en son RR aralıklarının 12 değerinin ortalaması alınarak hesaplanır Eğer bu üç ardışık RR aralıklarının her biri 1200 ms’den büyükse HR’yi hesaplamak için en yeni dört RR aralığının ortalaması alınır < 10 μA (normal koşul) 1 mVPP, doğruluk ±5 < 30 μVPP Kesme modu: 300 W Pıhtılaşma modu: 100 W Toparlanma süresi: ≤ 10 sn ANSI/AAMI EC13-2002: şartlarını karşılar Böl. 4.1.2.1 (a) ANSI/AAMI EC13-2002 test yöntemine göre test edildi: Böl. 5.2.9.14, standarda uygundur VISTA 120 HASTA MONITÖRÜ Sinüs ve SV ritim aralığı Taşikardi Normal Bradikardi ADU: 120 ile 300 bpm PED/NEO: 160 ile 350 bpm ADU: 40 ile 120 bpm PED/NEO: 60 ile 160 bpm ADU: 15 ile 40 bpm PED/NEO: 15 ile 60 bpm Ventriküler ritim aralığı Ventriküler taşikardi Ventriküler ritmi Ventriküler bradikardi Ardışık 5 ventriküler kompleksin aralığı 600 ms’den küçük Ardışık 5 ventriküler kompleksin aralığı 600 ms ile 1000 ms aralığında değişir Ardışık 5 ventriküler kompleksin aralığı 1000 ms’den yüksektir Taşikardi için başlangıç süresi Ventriküler taşikardi 1 mV 206 bpm Ventriküler taşikardi 2 mV 195 bpm HR’de değişiklik için kalp atım hızı göstergesi cevap süresi Uzun T dalgası reddi Kalp atım hızı göstergesi doğruluğu ve düzensiz ritim cevabı Kazanç 1,0: 10 sn Kazanç 0,5: 10 sn Kazanç 2,0: 10 sn Kazanç 1,0: 10 sn Kazanç 0,5: 10 sn Kazanç 2,0: 10 sn HR aralığı: 80 ile 120 bpm Aralık: 7 ile 8 sn, ortalama 7,5 sn HR aralığı: 80 ile 40 bpm Aralık: 7 ile 8 sn, ortalama 7,5 sn ANSI/AAMI EC13-2002 Böl. 3.1.2.1 (c) minimum tavsiye edilen 1,2 mV T Dalgası amplitüdü geçer ANSI/AAMI EC13-2002 Böl.4.1.2.1 (e) ile uyumludur 20 sn sonra HR değeri: Ventriküler bigemini: 80 bpm Yavaş değişen ventriküler bigemini: 60 bpm Hızlı değişen ventriküler bigemini: 120 bpm Çift yönlü sistoller: 90 bpm Solunum Yöntem Temel direnç aralığı Ölçüm hassasiyeti Gürültü Maks. dinamik aralığı Dalga formu bant genişliği RR ölçüm ve alarm aralığı Çözünürlük Doğruluk Kazanç seçimi RA-LL, RA-LA arasındaki direnç 200 ile 2500 Ω (kablo direnci = 0 kv) 2200 ile 4500 Ω (kablo direnci = 1 kΩ) 0,3 Ω (Temel direnç 200 ile 4500 Ω) < 0,12 Ω (3, 5 telli izleme) 500 Ω direnç, 3 Ω değişken direnç, kırpma yok 0,2 ile 2,5 Hz (-3 dB) Yetişkin: 6 ile 120 rpm Neo/Ped: 6 ile 150 rpm 1 rpm ±2 rpm ×0.25, ×0.5, ×1, ×2, ×3, ×4, ×5 | 03 04| VISTA 120 HASTA MONITÖRÜ TEKNİK BİLGİLERİN DEVAMI NIBP Yöntem Mod Otomatik modda ölçüm aralığı Kesintisiz Ölçüm tipi Alarm tipi Osilometrik Manuel, Otomatik, Sürekli 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120, 240 ve 480 dk 5 dk, aralık 5 sn Sistolik basınç, Diastolik Basınç, Ortalama Basınç SYS, DIA, MAP Ölçüm ve alarm aralığı Yetişkin modu Pediatrik modu Yenidoğan modu Kaf basıncı ölçüm aralığı Basınç çözünürlüğü Maksimum standart sapma SYS: 40 ile 270 mmHg DIA: 10 ile 215 mmHg MAP: 20 ile 235 mmHg SYS: 40 ile 200 mmHg DIA: 10 ile 150 mmHg MAP: 20 ile 165 mmHg SYS: 40 ile 135 mmHg DIA: 10 ile 100 mmHg MAP: 20 ile 110 mmHg 0 ile 300 mmHg arasında 1 mmHg 8 mmHg Maksimum ölçüm dönemi Yetişkin/Pediatri Yenidoğan Tipik ölçüm dönemi 120 sn 90 sn 30 ile 45 sn arasında (HR/hareket bozukluğuna bağlı) Aşırı basınç koruması Yetişkin Pediatri Yenidoğan 297 ±3 mmHg 240 ±3 mmHg 147 ±3 mmHg PR Ölçüm aralığı Doğruluk 40 ile 240 bpm arasında ±3 bpm ya da %3,5 hangisi büyükse SpO2 Ölçüm aralığı Alarm aralığı Çözünürlük %0 ile 100 arasında %0 ile 100 arasında 1% Doğruluk Yetişkin (Pediatri dahil) Yenidoğan ±%2 (%70 ile 100 SpO2) Tanımsız (%0 ile 69 SpO2) ±%3 (%70 ile 100 SpO2) Tanımsız (%0 ile 69 SpO2) Nabız oranı Nabız oranı ölçüm aralığı Alarm aralığı Doğruluk Tarih güncelleme dönemi 25 ile 300 bpm arasında 30 ile 300 bpm arasında ±2 bpm 1 sn VISTA 120 HASTA MONITÖRÜ Sıcaklık Kanallar Ölçüm ve alarm aralığı Alarm aralığı Sensör tipi Çözünürlük Doğruluk (sensörsüz) Yenileme süresi IBP Dinamik basınç ölçümü aralığı Doğruluk Çözünürlük 50 ile 300 mmHg arasında ±%2 ya da ±1 mmHg, hangisi daha büyükse 1 mmHg Basınç sensörü Hassasiyet Direnç Frekans cevabı Sıfır 5 (μV/V/mmHg) 300 Ω ile 3000 Ω arasında DC ile 12,5 Hz ya da DC ile 40 Hz arasında Aralık: ±200 mmHg Doğruluk: ±1 mmHg Ölçüm ve alarm aralığı Art PA CVP/RAP/LAP/ICP P1/P2 0 ile 300 mmHg arasında -6 ile 120 mmHg arasında -10 ile 40 mmHg arasında -50 ile 300 mmHg arasında CO 2 Yöntem Birim İnfrared emilim tekniği mmHg, %, kPa 2 0 ile 50 °C arasında (32 ile 122 °F arasında) 0 ile 50 °C arasında (32 ile 122 °F arasında) YSI 10 kΩ ±0,1 °C (0,2 °F) ±0,1 °C (0,2 °F) Her 1 ile 2 sn’de bir Ölçüm aralığı etCO2 FiCO2 AwRR 0 ile 150 mmHg arasında 3 ile 50 mmHg arasında 0 ile 150 rpm arasında (Ana akım) Çözünürlük etCO2 FiCO2 AwRR etCO2 doğruluk AwRR doğruluğu Apne alarm erteleme Hesaplama yöntemi 1 mmHg 1 mmHg 1 rpm ±2 mmHg, 0 ile 40 mmHg okumanın ±%5‘i, 41 ile 70 mmHg okumanın ±%8‘i, 71 ile 100 mmHg okumanın ±%10‘u, 101 ile 150 mmHg ±1 rpm 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 sn, varsayılan değer 20 sn BTPS (Vücut Sıcaklığı Basınç Doygunluğu) | 05 06| VISTA 120 HASTA MONITÖRÜ TEKNİK BİLGİLERİN DEVAMI Kararlılık Kısa süreli etki 4 saat üzerinde etki < 0,8 mmHg Uzun süreli etki Doğruluk özelliği, 120 saat üzerinde sağlanacak O2 telafi Aralık Çözünürlük Varsayılan AG Parametre ekranı Ölçülen ajanlar Ekran değerleri Ölçüm yöntemleri Ekran aralığı Isınma dönemi tamamlandıktan sonra tam doğruluk - Ajanlar: (AwRR ≤ 40 olduğunda) Isınma dönemi tamamlandıktan sonra tam doğruluk – N2O: (AwRR ≤ 40 olduğunda) Isınma dönemi tamamlandıktan sonra tam doğruluk – O2: (AwRR ≤ 40 olduğunda) Isınma dönemi tamamlandıktan sonra tam doğruluk – CO2: (AwRR ≤ 40 olduğunda) Yükselme süresi: (150 ml/dk. akış oranında %10 ile %90) Su tutucu ve 2,5 m örnek hat ile birlikte erteleme süresi: Solunum oranı (AwRR): Örnek akış oranı Ortam Koşulları Sıcaklık aralığı Bağıl nem Atmosfer basıncı Notlar %0 – 100 1% 16 % EtCO2,FiCO2, AwRR, EtO2, FiO2, O2, N2O, EtHAL, FiHAL, EtISO, FiISO, EtENF, FiENF, EtSEV, FiSEV, EtDES, FiDES Halotan, İzofloran, Enfluran, Sevofluran, Desfluran Ajanlar, CO2, O2: İnspire ve ekspire konsantrasyonlar (%), plus trend ve dalga formu, N2O: İnspire ve ekspire konsantrasyonlar (%) CO2, Ajanlar, N2O: Kızılötesi, O2: Paramanyetik sensör CO2: %0 ile %10 (çözünürlük %0,1) O2: %0 ile %100 (çözünürlük %1,0) N2O: %0 ile %100 (çözünürlük %1,0) Ajanlar: Halotan: %0 ile %10 (çözünürlük %0,1) İzofluran: %0 ile %10 (çözünürlük %0,1) Enfluran: %0 ile %10 (çözünürlük %0,1) Sevofluran: %0 ile %11 (çözünürlük %0,1) Desfluran: %0 ile %24 (çözünürlük %0,1) Halotan (%8,5 vol.’e kadar): ± (%0,15 vol + %15 rel.) İzofluran (%8,5 vol.’e kadar): ± (%0,15 vol + %15 rel.) Enfluran (%10 vol.’e kadar): ± (%0,15 vol + %15 rel.) Sevofluran (%10 vol.’e kadar): ± (%0,15 vol + %15 rel.) Desfluran (%20 vol.’e kadar): ± (%0,15 vol + %15 rel.) ± (%2 vol + %8 rel.) ±%3 vol ±%0,5 vol ya da ±%12 rel., hangisi daha büyükse CO2: < 500 ms O2: < 650 ms N2O: < 500 ms Ajanlar: < 500 ms < 4 sn. Ekran: solunum oranı (rpm) Ölçüm Oranı: 0 ile 90 rpm çözünürlük: 1 rpm Doğruluk: 0 ile 60 rpm: ±1 rpm, >60 rpm: belirtilmemiş 150 ml/dk. ±20 ml/dk. Çalışma: 10 °C ile 40 °C (50 °F ile 104 °F) Depolama: -20 °C ile 70 °C (-4 °F ile +158 °F) Çalışma: %5 ile %90 Depolama: %5 ile %95 Çalışma: 525 ile 795,1 mmHg (70 ile 106 kPa) Depolama: 375 ile 795,1 mmHg (50 ile 106 kPa) Okumalar ATPS koşullarına uygun VISTA 120 HASTA MONITÖRÜ Trend inceleme Kısa Uzun İnceleme 1 saat, 1 sn. çözünürlük 120 saat, 1 dk çözünürlük 1200 set NIBP ölçüm bilgileri Kaydedici Kaydetme genişliği Kağıt hızı İz Kayıt türleri 48 mm (1,9 inç) 25, 50 mm/sn 3 dalga formuna kadar 8 saniyelik gerçek zamanlı kayıt Otomatik 8 saniye kayıt Parametre alarm kaydı Trend kaydı İlaç hesaplama ve titreşim tablosu kaydı İnceleme kaydı Görüntü özellikleri Görüntü ekranı Çözünürlük Maksimum dalga formu sayısı Gösterge LED’leri 380 mm (15 inç) renkli TFT 1024 × 768 11 1 güç, 2 alarm, 1 şarj Fiziksel özellikler Boyut Y × G × D Ağırlık 316 × 408 × 157 mm (12,4 × 16,1 × 6,2 inç) 7,0 kg (15,4 lbs) Elektriksel özellikler Güç kaynağı Pmaks SİGORTA 100 V – 240 V~, 50 Hz/60 Hz 110 VA T 3,15 AH, 250 V Sınıflandırma Anti-elektroşok tipi Sınıf I ekipman ve dahili elektrikli ekipman EMC tipi Sınıf A Anti-elektroşok derecesi CF: EKG (RESP), TEMP, IBP BF: SpO2, NIBP, CO2 Giriş koruması IPX1 Dezenfeksiyon/sterilizasyon yöntemiKullanım Talimatlarına Bakın: Bakım ve temizleme Çalışma sistemi Sürekli çalışan ekipman Batarya özellikleri Tip Kapasite Batarya Ömrü Şarj süresi Yeniden şarj edilebilir lityum iyon 4,2 Ah 180 dk (25 °C‘de, standart konfigürasyonda, kayıt kapalı iken, parlaklık 1‘e ayarlı iken) 320 dk (Monitör açık) | 07 08| VISTA 120 HASTA MONITÖRÜ Monitör, belirtilen sıcaklık ve nem değerleri dışında depolanır ya da kullanılırsa belirtilen performans özelliklerini göstermeyebilir. Monitör ve ilgili ürünler farklı çevresel özelliklere sahipse birleşik ürünler için geçerli aralık, bütün ürünlerin özellikleri için ortak olan aralıktır. Sıcaklık aralığı Çalışma Nakliye ve depolama 5 ile 40 °C arasında (41 ile 140 °C arasında) -20 ile 55 °C arasında (-4 ile 131 °C arasında) Bağıl nem Çalışma Nakliye ve depolama %25 ile 80 arasında (yoğuşmasız) %25 ile 93 arasında (yoğuşmasız) Atmosfer basıncı Çalışma Nakliye ve depolama 860 ile 1060 hPa arasında 700 ile 1060 hPa arasında Standartlar IEC 60601-1+A1+A2, IEC 60601-1-2+A1, IEC 60601-1-4, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-8, ISO 10993-1, ISO 14155-1, IEC 60601-2-27, IEC 60601-2-30, IEC 60601-2-34, IEC 60601-2-49, ISO 9919, ISO 21647, EN 12470-4, EN 1060-1+A1, EN 1060-3+A1, EN 1060-4, EN 980, ISO 14155-1 Vista 120 monitörler, (MDD) 93/42/EEC Tıbbi Cihazlar Direktifi’ne uygundur. VISTA 120 MS30214 MS30215 MS30216 3/5 elektrot telli EKG X X X SpO2 X X X Noninvazif Kan Basıncı X X X Solunum X X X Çift Sıcaklık X X X Gaz Modül Uygunluğu X X X Ağ oluşturma X X X Yerleşik Kaydedici X X X 2 İnvazif Kan Basıncı X X etCO2 X Pazar mevcudiyeti Vista 120 monitörler sadece seçkin mağazalarda bulunur. Bölgenizdeki mevcudiyet durumunu öğrenmek için lütfen aşağıdaki listeden bir Dräger ofisi ile görüşün. FİRMANIN / GRUBUN MERKEZİ TÜRKİYE Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee 53–55 23558 Lübeck, Almanya Draeger Medikal Ticaret ve Servis A.Ş. Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No. 47/10 34770 Ümraniye – İstanbul Tel +90 216 469 05 55 Faks +90 216 469 05 60 info.turkiye@draeger.com www.draeger.com Üretici firma: Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee 53–55 23558 Lübeck, Almanya Bölgesel Satış Temsilcinizi bulun: www.draeger.com/ iletişim 90 66 855 | 15.06-3 | Communications & Sales Marketing | PP | LE | Printed in Germany | Klor içermez – çevreyle uyumlu | Değişikliklere tabidir | © 2015 Drägerwerk AG & Co. KGaA ÇEVRESEL GEREKLİLİKLER