Validasyon ile ilgili standartlar tablosunu incelemek
Transkript
Validasyon ile ilgili standartlar tablosunu incelemek
TEMIZ ALANLAR Eudralex Volume 4, 2003 Eudralex Volume 4 - Medicinal Products For Human And Veterinary Use : Good Manufacturing Practice Annex 1 - Manufacture Of Sterile Medicinal Products Eudralex Volume 4, 2008 Eudralex Volume 4 - Medicinal Products For Human And Veterinary Use : Good Manufacturing Practice Annex 1 - Manufacture Of Sterile Medicinal Products FDA 2004 IEST-RP-CC006.3-2004 ISO 14644-1, 1999 ISO 14644-2, 2000 Guidance For İndustry - Sterile Drug Products Produced By Aseptic Processing - Gmp Testing Cleanrooms Cleanrooms And Associated Controlled Environments -- Part 1: Classification Of Air Cleanliness Cleanrooms And Associated Controlled Environments -- Part 2: Specifications For Testing And Monitoring To Prove Continued Compliance With İso 14644-1 ISO 14644-3, 2005 ISO 14644-4, 2001 NEBB, 1996 Cleanrooms And Associated Controlled Environments -- Part 3: Test Methods Cleanrooms And Associated Controlled Environments -- Part 4: Design, Construction And Start-Up Procedural Standards For Certified Testing Of Cleanrooms OTOKLAV VE STERILIZATORLER TS EN 12296, 1999 TS EN 12297, 1999 TS EN 12298, 1999 TS EN 12347:2004 TS EN 12469, 2004 TS EN 13060 MART 2005 TS EN 285: NISAN 2007 EN 13092, 1999 TS EN ISO 17665-1, 2006 PDA Technical Report No:1-2007 Biyoteknoloji- Ekipman- Temizlik İçin İşlemlerin Denenmesi Üzerine Rehberlik - Eng Biyoteknoloji-Ekipman -Sterilizasyon İçin İşlemlerin Denenmesi Üzerine Rehberlik - Eng Biyoteknoloji- Ekipman- Sizdirmazlik İçin İşlemlerin Denenmesi Üzerine Rehberlik - Eng Biyoteknoloji – Buhar Sterilizatörleri Ve Otoklavlar İçin Performans Kriterleri Biyoteknoloji-Mikrobiyolojik Güvenlik Kabinleri İle İlgili Performans Özellikleri - Tr Small Steam Sterilizers Kucuk Buhar Sterilizatorleri Sterilizasyon - Buhar Otoklavlari - Büyük Otoklavlar Sterilization - Steam Sterilizers - Large Sterilizers Biyoteknoloji - Cihaz - Örnekleme Ve İnokulasyon İşlemleri İçin Rehber - Eng Sağlik Mamullerinin Sterilizasyonu - Nemli İsi - Bölüm 1: Tibbi Cihazlar İçin Sterilizasyon İşleminin Geliştirilmesi, Geçerli Kilinmasi Ve Rutin Kontrolüne İlişkin Özellikler Validation Of Moist Heat Sterilization Processes: Cycle Design, Development, Qualification And Ongoing Control PDA Technical Report No.3-1981 Validation of Dry Heat Processes Used for Sterilization and Depyrogenation NHS Estates HTM NHS Estates HTM NHS Estates HTM Health Technical Memorandum 2010 Part 1: Management Policy, Sterilization Health Technical Memorandum 2010 Part 2 Health Technical Memorandum 2010 Part 3: Validation And Verification, Sterilization FILTRELER IEST-RP-CC034.2-2005 IEST-RP-CC001.4-2005 Hepa And Ulpa Filter Leak Tests Hepa And Ulpa Filters HASTANELER VDI 2167, 2007 DIN 1946 Part 2, 1994 DIN 1946 Part 4, 1999 Building Services İn Hospitals - Heating, Ventilation And Air-Conditioning Heating, Ventilation And Air Conditioning Requirements Relating To Health (VDI Code Of Practice) Heating, Ventilation And Air Conditioning Hvac Systems İn Hospitals (VDI Code Of Practice)