01.07.2005 GENELGE 2005
Transkript
01.07.2005 GENELGE 2005
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü Sayı Konu : B100THG010012/0314 : 12917 01.07.2005 GENELGE 2005/104 İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğün 20.06.2005 tarih ve 2891 sayılı yazısında, Alfasid 375 mg 10 Tablet adlı preparatın 4104629 ve 4115158 seri numaralılarında "Kırık Tablet" ve “Tabletlerde kırılma ve Tozlaşma" şikayetleri üzerine yapılan tetkikler sonucu ürünün spesifikasyonlarına uymadığı, 21.06.2005 tarih ve 2909 sayılı yazısında ise, Elocon Krem % 0.1 adlı preparatın aşağıda üretim tarihi ve seri numaraları belirtilen numunelerin fiziksel yönden uygun bulunmadığı (tüp sıkıldığı zaman kremin önce renksiz sıvı sonra beyaz renkte pütürlü ve homojen olmayan şekilde çıkması) tespit edildiği bildirilmektedir. Bu nedenle, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipler ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre 2. sınıf geri çekilmesinin uygun olduğu hususunda; Bilgilerinizi ve uygulamanın buna göre yürütülmesi hususunun ilgili sağlık kurum ve kuruluşlarına tebliğini önemle rica ederim. Prof. Dr. Necdet ÜNÜVAR Bakan a. Müsteşar Seri no: 402100 Üretim Tarihi: 12.02.2004 403017 03.03.2004 403627 31.03.2004 405397 14.05.2004 408011 05.08.2004 409001 01.09.2004 410023 05.10.2004 502025 21.02.2005 502026 22.02.2005 503556 25.03.2005 Dağıtım gereği 81 İl Valiliğine