Yeni Secura®. Güvenli ve Doğru Tartım.
Transkript
Yeni Secura®. Güvenli ve Doğru Tartım.
Yeni Secura®. Güvenli ve Doğru Tartım. Entegre ve Akıllı Koruma Sistemleriyle Riski Azaltın Secura® her şeyi doğru yaptığınızdan emin olmanın verdiği rahatlığı ve güveni sağlar. Hatasız tartım sonuçları ve çalışma kolaylığı sağlamanın yanı sıra Secura® tam güvenilirlik ve mevzuata uyum için dahili koruma sistemlerine de sahiptir. Seviyeleme, otomatik dahili ayar ve %100 izlenebilirlik için gerçek zamanlı rehberlik yönlendirmeleri, numune ve batch kodları ile açık dokümantasyon laboratuvar işlerinizi daha etkin bir şekilde gerçekleştirmenizi sağlar. Secura®’nın yeni çalışma konsepti, ilk olarak tartım süresince günlük iş yükünüzü belirgin ölçüde hafifletir. İkinci olarak ise APC (Gelişmiş İlaç Uyumluluğu) sizi yorucu ve zaman alan dokümantasyon ve izleme görevlerinden kurtarır. Sartorius LevelControl ile Her Zaman Dengede Gerçek zamanlı seviyeleme desteği ile seviyelenmemiş bir teraziden kaynaklanabilecek hataları önleyin. Bunun için her bir Secura® tamamen seviyede olup olmadığını sürekli olarak kontrol eden optoelektronik bir sensör ile donatılmıştır. Tolerans dışı bir durum tespit edildiğinde bu olası risk için sizi derhal uyarır ve teraziyi seviyeye getirmenize yardımcı olacak özel rehberlik sağlar. Terazi tam olarak seviyeye gelene kadar, arayüz bağlantı noktası üzerinden tartım verisi çıktısı geçici olarak durdurulur. Hiç şüpheniz olmasın ki bu sadece doğru verilerin aktarıldığı anlamına gelir. Seviyeleme süresince oturma pozisyonunuzu değiştirmek zorunda kalmazsınız. Daha da önemlisi, laboratuvar çeker ocağı altında zehirli maddeler ile çalışırken teraziyi seviyelemek için üzerine eğilmek zorunda kalmazsınız. Bunun sonucu olarak, Secura® sağlık tehdidi riskini de ortadan kaldırır. iso CAL iso CAL iso CAL Hedef Çıktıda sıcaklık gibi, ortam koşularındaki dalgalanmanın neden olduğu iniş ve çıkışlar Sıcaklık Dalgalanması Riski Yok En küçük sıcaklık dalgalanmaları bile tartım sonuçlarının tekrarlanabilirliği ve kalitesi üzerinde büyük etkiler yaratabilir. Bu sebeple tüm Secura® serilerinde sürekli doğru sonuçların alınmasını sağlayan isoCAL dahili kalibrasyon ve ayar fonksiyonu sunulur. USP Secura® bu prosedürün başlatma komutunu vereceğiniz şekilde ayarlanabilir ya da bir aktivasyon eşiğine ulaşıldığı anda isoCAL bu görevi üstlenebilir. Kal Denetim İzi (Cal Audit Trail) fonksiyonu uygulanan her isoCAL prosedürünü kaydeder ve bu şekilde kalite güvenceniz için takip edilebilirlik sağlar. Stressiz USP Uyumluluk Ölçümleri Mutlak süreç güvenilirliği sağlayarak 1 Aralık 2013’ten itibaren geçerli yeni USP bölüm 41 gereklilikleri ile uyum Secura® için asla sorun olmaz. SQmin kabul edilen çalışma a ralığında olup olmadığınızı otomatik olarak algılar ve bunu ekranda açıkça gösterir. Ayrıca, terazi bir yazıcıya veya arayüze bağlı bir cihaza veri aktarımını geçici olarak durduracaktır. Böylece, eksik verilerin istem dışı kullanılmayacağından emin olursunuz. Özel eğitimli servis personelimiz terazinin montaj yerinde çalışma aralığını sizin için doğru olarak belirler bunu Secura®’nıza programlar ve ilgili bir doğrulama mührünü teraziye iliştirir. Şifre Koruması ile Güvenlik Secura® terazi ayarlarının yetkisiz kişilerce değiştirilmesini önlemek için şifre koruması ile donatılmıştır. Bir şifre konulduğunda, metrolojik değerleri değiştirebilecek tüm fonksiyonlar kilitlenmiş olur. Böylece işlem sonuçları güvence altında olur. İnteraktif Kullanıcı Kılavuzu ile Hızlı GLP- | GMP Uyumlu Çıktılar İzlenebilir dokümanlara ihtiyacınız varsa, Secura® GLP- | GMP uyumlu çıktılar almanız için gerekli olan adımlar konusunda size yol gösterir. Özellikle izlenebilir numune ve batch kodu ile çalıştığınızda yeni kullanıcı kılavuzu size destek sağlar. Secura® tarafından otomatik olarak algılanan yeni premium laboratuvar yazıcısı YDP30 kullanıldığında, terazi standart yazıcı kağıdına veya sürekli etiketlere sonuçları gönderir. 2013-02-21 14:46 Sartorius Mod. SECURA224-1S SerNo. 0027703716 BAC: 00-50-02 APC: 01-70-02 Comp1 + 1.7082 g Comp2 + 1.5017 g Comp3 + 0.0510 g T-Comp+ 3.2608 g 2013-02-21 Name: 14:47 En İyi Sonuçlar – Kolay Kalite Dokümantasyonu Secura® uyguladığınız her bir tartım işleminin kalitesini belgelendirmek için bir Kal Denetim İzi (Cal Audit Trail) fonksiyonuna sahiptir. Her kombine kalibrasyon ve ayar prosedürü ile her seviyeleme işlemi, uyumsuzluklar da dahil olmak üzere terazi tarafından kaydedilir; bu kayıtlar dokunmatik ekranda görüntülenebilir ve gerektiği takdirde terazinin arayüzü üzerinden bir bilgisa yara veya Sartorius laboratuvar yazıcısına aktarılabilir. Temizlenebilirlik En İyi Sonuçları Sağlar Temizlik, kontaminasyonu önlemek ve çalışma alanında güvenliği sağlamak için laboratuvardaki temel ön koşullardan biridir. Bu yüzden Sartorius Secura®’yı tasarlarken kolay ve derinlemesine temizlenebilirliğe büyük önem vermiştir. Pürüzsüz, dayanıklı yüzeylerin yanısıra net şekli ve az kenarlı yapısı ile, Secura® tüm hijyenik gereksinimleri yerine getirmenizi sağlar. Kimyasallara dayanıklı gövde Secura® ’nın kolay temizlenmesine yardımcı olur. Uzman Desteği ile Mevzuata Uygunluk Secura® ’nızı ve diğer cihazlarınızı regüle alanlarda mı kullanıyorsunuz ve çok sayıda gereksinim, yönetmelik ve direktife uymak zorundamısınız? Rahat olun. Sartorius Lab Ürün & Servisleri sadece teraziler için değil aynı zamanda ilaç sektörünün sıkı kurallarına uyum sağlamak için de size özel olarak hazırlanmış uygun uzman desteği sağlar. Yeterlilik – IQ | OQ Dokümantasyonu Secura® ’nın regüle alanda kullanıma uygunluğunu kanıtlayan kalifikasyon dokümanına mı ihtiyacınız var? Sartorius Lab Ürün & Servisleri özel olarak eğitilmiş uzmanlar ile sizi yerinde destekler. Risk tabanlı test planlarına, kurulum için test raporlarına ve işletme yeterliliğine göre ihtiyacınız olan belgeleri biz hazırlarız. Secura® Teknik Özellikler Ebatlar, D + G + Y mm (inç) Arayüz APC fonksiyonları (Gelişmiş İlaç Uyumluluğu) Seviyeleme Ekran Dahili uygulama programları Aksesuarlar g mg mg mg g 224 220 0,1 0,1 0,2 0,12 124 120 0,1 0,1 0,2 0,12 613 610 1 1 2 1,5 513 510 1 1 2 1,5 313 310 1 1 2 1,5 213 210 1 1 2 1,5 6102 6100 10 10 20 12 5102 5100 10 10 20 12 3102 3100 10 10 20 12 2102 2100 10 10 20 12 1102 1100 10 10 20 12 612 610 10 10 20 12 +10°C | +30°C s mm mm kg (lb) 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 d 90 d 90 d 120 d 120 d 120 d 120 d 180 d 180 d 180 d 180 d 180 d 180 209 209 209 209 209 209 – – – – – – 5,1 5,1 5,1 5,1 5,1 5,1 5,2 5,2 5,2 5,2 5,2 5,2 (11,2) (11,2) (11,2) (11,2) (11,2) (11,2) (11,5) (11,5) (11,5) (11,5) (11,5) (11,5) 360 + 216 + 320 360 + 216 + 95 (14,1 + 8,5 + 12,6) (14,1 + 8,5 + 3,75) Mini USB – YDP30 veya YDP40 Sartorius yazıcı modellerinin otomatik tanınması – Microsoft® uygulama programlarına doğrudan veri aktarımı – Veri çıktısı için programlanabilir zaman aralığı – SBI, xBPI, tablo formatı veya metin formatlı veri aktarım protokolleri – Yeni USP, Bölüm 41-SQmin gerekliliklerine göre kabul edilebilir çalışma aralığı içinde bulunulduğunun izlenmesi – Menü ayarları için şifre koruması – Tam otomatik sıcaklık ve zaman kontrollü dahili kalibrasyon ve ayar – isoCAL – USP uyarınca kabul edilen çalışma aralığının dışında olması, terazinin seviyede olmaması veya isoCAL kalibrasyon | ayar gerekliliği gibi belirsiz tartım sonuçları tespit edildiğinde, yazıcıya veya bilgisayara veri aktarımının geçici olarak durdurulması – Kalibrasyon | ayar ve seviyeleme prosedürü verilerinin saklanması – Kal Denetim İzi (Cal Audit Trail) Güvenilir seviyeleme için alarm fonksiyonu ve kullanıcı rehberi özellikli, akıllı optoelektronik seviyeleme sensörü Sartorius grafik kullanıcı arayüzüne sahip dokunmatik ekran Karışım, Bileşenler, İstatistik, Dönüşüm gibi özel laboratuvar uygulamaları; ayrıca Tartım, Yoğunluk, Yüzde, Kontrol, Tepe Noktası (Peak Hold), Sayım ve Hareketli Tartım gibi ilave standart laboratuvar uygulamaları Secura® Aksesuarlar listesine bakın www.sartorius.com Türkiye Sarto Elektronik Terazi Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. Burhaniye Mahallesi Abdullahağa Caddesi No. 60 34676 Beylerbeyi – Üsküdar – İstanbul | Türkiye Almanya Sartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG Weender Landstrasse 94–108 37075 Goettingen Tel +90.216.422.53.66 Fax +90.216.422.53.65 Tel +49.551.308.0 Fax +49.551.308.3289 sarto@sarto.com.tr www.sarto.com.tr Özellikler haber verilmeksizin değiştirilebilir. Avrupa’da klor kullanılmadan beyazlatılmış kağıt üzerine basılmıştır. | W Yayım No.: WL-1012ag140103 · Sipariş No.: 98649-013-47 · Sür. 01 | 2014 Model Tartım kapasitesi Okunabilirlik Tekrarlanabilirlik Doğrusallık (Linearite) USP uyarınca, tipik min. numune ağırlığı Onaylı modeller için isoCal aktif edildiğindeki sıcaklık limitleri Tipik stabilizasyon süresi Kefe boyutu Tartım kabini yüksekliği Net ağırlık