Dökümanı indirmek için tıklayın.
Transkript
Dökümanı indirmek için tıklayın.
■ ド 1■ ツ =T摯 ■ 1響 'T7可T可 吾 「 11:1411 lstem No Itgitisotum FrRAr unrlvenJ#iStHasrauest o6ren SERMAyE iguernlle elnlMi euzG 16.05.2014 sδ t 皿 繋 出品′ t、 Sayr Yakla,lk Ma‖ yet Fiyat Ara,tmasi Konu ヽ 翻習 に 盤 潟 酬 調 獄 鞣 │:侃 E理 :lt肥糖 児縣.KJem■ 翼 otan llialede yaklagrk bedeltlspitinde Hadanemレ Kadvd可 22 F Hsu19y:elY:I B9yЧ nq bЫ stt Maレ eme Y-apl-ldcak kullanrlmak Uzere iinsi ve miktan betirtilen 37 Kalem -. Ttbbi Sarf malzemenil KDV. harig birim fiyatrntn tesbit edilerek en ksa zamanda Proforma fatura iie taraflr bildirilmesini rica ederim. Son Tes‖ nl Tarih a saat: a lHrivlg llsresl Srra No Kodu 1 1● UυOυ OVVlυ Agrklama Malzeme Clnsl llUV:NTRAKRONER YABANCi C:SIM 9!KARiCi ― … ― Miktan l Btrlmt ADET TahmlnlFlyatl Toptam … … ― :NTRODUCER SHEATH UZuN TEL 登 6 15∞ ORGOL● PTA BALON KATETERI 3030299512 PTA BALON MTttEtt FOX CRO“ ADET “ 150030399101103BlvENttlKOLERDORTFARK日 BOLGEDEN SOL VEN「 RIKOLO PACE 1 150030399101104vENTRkOLERDEttBttLASYONLttD 7 ― l ADET “ ATRIYAL LEAD.. … r∼ 翻 TRANSSEPTAL KATATER:CNE TRANSSEPTAL ADET ADET INTRODuCER 棚乳ミ 温鴨 甲耐 ― ― … ATR!UM 191N ELEttSFIZYOLOjlK 一 … l ADET … cAL:sMAABLASYON UYGULAMAS:NA UYGUN Sayfa Frrat onlversltegt Hastanesl Elaa! . Te!: 0424 23335 55 Fax :0424 23423 85 . 0424 2gg gO 40 UZUN I ATRIUM 191N ELE灯 OFIZYOLOJIK cAL:oMAABLASYON UYGULAMAS!NA ADET … … ¬ 面 繭 喩 薄 而 … … … … … T聯 耐 声 覇こ 発f… 「 23 24 25 26 15003030299418 PFO lclN SOPER STIFF Fi OPY 15003030299497 DESTEKLEY!CI REKANALIZASYON TEL1 15003030299498 REKANAl.IZASYON BA:ON!U KATATER1 15003030299499 REKANALiZASYON KLAVUZ TELI UZATMA F・ 15003030299500 REKANALIZASYON KLAVUZ TELI(U9 l 1 … … … … … ― ′ … … …… … … … … … … … … … AD 貫БET ‐“ 1 ^‐ iミ …… ……‐ DET … 1 AD日 3 … ― 30 15003030299503 REKANALIZASYON KLAVUZ TEL112 G l ADET ‐ … … … ― ‐ … … a― ― ― … (POLIMERLi‐ YUMUsAK ― ― ― ― … VEINCELENEN … … … … … KATATERI Sayfa 2 Frrat Unlveraltest Hastanesl Etaa0 - Tel: 0424 23g3S 55 Fax :0424 23423 85 - 041.4 23g gO 40 … … I I I , '` ` I “ l l l l l i l l l L上 :詔1:rfap“ hJnda‖ damarlttda kJhmma uvgun v£ ■。 瀾 驚rL州亀 n』 崎 ・ 4器 :h■ tЮ duCeり mnmn ucund.radyopak marker 上 ユ 綿 l蹴‖ 1凛 酬胤肝 い 8F Thvtt h絶 山 “ snare, t:r tolk (torque) tizefiiginde orrSll_manipiirasyon isin verilen torqulr kora i ii, dil;il Eierriginde ormarrdrr. 1.6。 ァ. ロ ・ Snare 2, 4 ve lmmotarak segilebitmelidir. 。 8 ・ ・ ;ffi ft , [:i#, ; [::iilfl i" il;',:, o,',i3, 1, m n, n, (d es m i) La tti渕 鮒 朧百 tanlm:annl19 0:口冒 Ta鼎 ;恕 :Lri卿議椰 :詣 a ie J i i n SNARE KATETER sARTNAMESI l‐ Sillem」 :‖ :i:l:p u bulunan kement(snare)ve buna uygun ta§ :yic!kateterden 毅 軍:ll昭 鵬 よ ]剛 オ 富計lpbShan‖ e9od∝ ece a9 yapmJdL 1』 :露 i首 l鵠 ip Olmalldir. alldlr. nare(kement)shatt uzunkuttu 20+/_5c品 ::llサ:』 聾 liミalll曇 il:ifiiIIIll[:lllili:lirl:111:∫ e言 i'ik 鷺 鰐爾 彎 II聯 響 漱 1lWh“ )l rELoRGurrrffi#:^r, l,iil;ffi:let kavganla$trnct ozellikte trbbi siliko'kaprr krrrf ve bu krrrfa uygun dilatdrden 3;[i,1!31iT;1ili][fT,?,;;H,Tf,Tf;,;:ffi:,, 4,s,6,7,8,s,,0F karrnrrkra, e0cm 3. Krhf ug gekilleri Driz olmahdrr i;,5,11#friIifi'il,ffI;'I,:T,fiiffil,frran ffi 1ff:':rTlH:L'":rH:,ff 1:*r :;,:i'.ffi TilH,li'jff I;?,"fjllr[,jll.*'Or. 9. Krhf-valf sistem.. m usr ukr u b;.;;i,Tft ;:-,,gffi astr n 6zer bir ter cirgri yaprs, ihtiva etmeridirve c, dzer i kte tr bbi ,:,,r,r,lfi si r ik onra kapr r o rmar rdrr f ;JT,?lg;;,l;,:ff.";:rdamarduva,nda kiritrenebirir vidarr kirit sistemine sahip ormarrdrr ve varf kan J:r?,H u,|,f,'jillil,,oe m ed ikasyon isin se rrar ucunda 3 yo r u I0. Introducer ----' krhfi ""rrtr valf krsmr kahnllfrnr belirtecek gekilde olmaldrr. Ulusrararasr renk kodra,na sahip I l ' Krhfin ucu darararak diratatcirre birregen yaprdaormarrdrr. I2' sistem non-toksik ve non-pirojenik orarak paketrenmeridir. I麟 面 鳳颯 占彙 fl塊 y語 ぉ ;評 磁 場罵 Ⅷ 猫暮懺 糧 棚躍臨 肌楡 l望 讐 棚 :1認 蹴 sterilレ :摯 14.Tettrediた n mttzeme FDA、 Bur,Zellklォ sahゎ CEBIso bttgde面 netahp dm洲 1山 r. mJZemded眈 。 ld・ Sに J son kJhnma 25‐ NIs-20141● :03 κlmi. κlme:Fax S.2 q611 知 6q① キ 四 、 Jパ いЛ 角 A_ PTA 3a10n kateteri TEKNIK sARttNAMESi 1. Fernoral, popfuteal, infrapop,itea ve rena| arterdarllkl 2 Balon," ;::l'ttapoplltgal ve kendi ruttan,laoirmgueliligreyen g. 4. S. 6. T. n.n,u,urlrjn::r:::;rilT:;:L, Balon kateter over the wire dzelli$inde olmafudlr. Balon kateter 0.0l4,,Krtavuz tet rte kullanttabitrnelidir Balon kateter $emr eomplrant dzellrginde olrnatr Balon kateter 4.S F sheath ite kuilanrtehitnrelidir Balon katetr sesenekreri#rl;l;rar, g. kendine Ba,on kateter atternatifler,r,rlT 9. Baton kateter r0 Baron karerer s.0, 4.0 mm esp ve 20.40, 60, 80, rao ve 200 mm uzunruk uzunlu$u lezyon bolgesine kotay erigim amaflr gocm ve 150 cm I -]io,l,;":;ffil_aprr ormEr, t. Baton Uzeri lezyon bdlgesinde noYITI€Yl.nlerne kayrnr amadl 12 Balon kafeterin 1 bas,ncr "rr,,-^:^*v 13 Baron kateterinrpararna n lezvonu ormarrdrr. 14, Baron kateterinin barnn ,, "n ,;.:;;:;:l"r_^,""robik sv grn$ profirr nraksrmurn ^^_, . teker teken kapr, ormarr 1l ,'un.,n.olr#T'il;:'t 'y"' maksimum ls. Baron katererin :"":::':prori'i ,..rinde do$ru yerleqimi bulunma,drr. A Malzemeler rr^,_16. srtr ^_._. 0.54rnm 1.07mnr ormarrdrr sag,ama afieglt vsv,qrra ama z adil radyopak A marhr ra{fKl Ir .. ::::' "'^v,.,, .j;fi; il:1,11 ilXJl"il:,:H::,"fi ve paker*rin uzerinde u,us,ar il:::::Jil*,,:::::::"":*,rr,1,,rt;ffi 1ffi Ph轡 リ 撼 ´檬 」 ぶ 瞑 舗 鶴 剰 綴 論 醐 騨 F中 郡酔 総 ,,,,n, gdre degi$imr ftrrrra terraflndan en gok brr ..\ イ J l` % 犠 l濃 :聯 38 25-NIs‐ 2日 14 1o303 κimd. Ici me:Fax S.1 r F` 3・ l O六 こは)、 i tS的 「 PTA BALON KATETERiTEKNiK OzELLiKLERI 、 . 日a10n dilatasyon kateter Over the wire oze‖ ilinde。 lrnalldir. 2. Balon dll.tasyOn kateter O.o35‖ Kilavuz tel ile uyurnlu。 3・ Balon dilatasyon kateter semi cOrnpliant● lmalidir. 2el‖ oinde oimalldir. 4. Balon d‖ atasyon kateter 5F.7 F sheath ile kuranilabllmektedir. 5 8alon dilatasyOn kaieteri 3,4,5,6.7,819,lolll:12,13,14rnrn cap ve 20,30, 40:60,oO,loO,120mm u2unlukta ba10n se9eneklerine sahip● lrnalidi「 6. Balon dilatasyOn kateter kolay le2yon ge91・ uzunluou seceneklorine sahip olmalldir i saglamak llin 50, 80 ve 135 cm sa仕 7 8 I Balon diratasyon kateter Nyrsn porymer mSrzenresinden ,,nar edilmig olmarrdrr. Balon drlatasyon kateter gaftr, balonu ucu ve klavuz tel l(imeni kolaylagtrrmak ve harekefleri ,*.ronr',,-l*,'_:::' ezyona iletimi rahaflatmak amaglr JETC0AT kaplarrrnrs olma,drr. meEeme ile 8e,on kateteri girig profili en fazta 1.1g2mm olmahdrr 10' Balon gegis profiri en fazra 0,57(in.lz ormarrdrr. 11, 3 0nrm ve 4.0mnn balon dilalstron katelerleri sn ez 1g atmosfer sahrp ormarrdrr. Faflama basrncrns 12. Baton ditatasyon t(ateter r.lzerinde do(Jru yerlegtirme bulunmaldrr utustar *r*r, ,,..llker amSsltilanmtg amastr steril pakeflerde olm 2 adet radyopak marker ve pakeilerin ,zerinde ) nrr]"" ;T:ffiff, tarihi i*'*''' ve UBB,na frv,n, onr,ilil;r:ilffirr.".; belirtilmelidir.,"r,,,=asyon kuranrna ,r,,n,, kod(Rer 14. Ieslrm edilen ntalzemelerin kullenrrn durumuna gcire cle$igrmleri firma 9eQ t hafta i+i[degerqeklegtirilecekilr. tarafrnden en 醐 1趾 B|VENTR|KULER, oonr soL verurnixtit-u plce eoeeiLeN rcD BATAR'ASI rexruix genrruaruesi FARKLT eoLoeoeN 1. cihaz DDD, DDD, 2. Biventrikuler Trigger modu olmahdrr 3 wr, wrR ve oFF modrarrnda programranabirmeridir. Cihazrn a$rrlr$r 87gr. dan, hacmi 44cc. den fazla olmamatrdrr. Atrial lead igin 1 adet ls-1, defibrilasyon leadi 1 adet DF4-LLLH, koroner sinus leadi igin rS4-LLLL inline quadripolar tipinde olmahdrr. 4. Defibrilatorun lead konnektor krsmr, inline quadripolar singre terminar pinri defibrirasyon readreri ire uyumlu olmalr, replasmanlarda kullanrlmak uzere standart DF1,lS4 , lS-1 konnektorlu modelleride temin editebitmetidir. 5 6 Hastaya verilen (Delivered) en yuksek gok degeri40 J.,den cihazrn %1oo Bi-V pacing' 2,5 v az olmamahdrr. grkrg amplitudi..r, o 5 ms uyan genigligi, lead empedaslarr 900 ohm ve yrlda 4 gok vermesi durumunda omru en az4 yrr ormarrirr. 7 clk!,VOltal en a2 0,5-7,5 v arallolnl kapsayacak bi9imde prOgramlanabilmelidir 8 Uyar:geni,ligl deoe‖ ett en az O,o5-1:5 ms.araliOlni kap,ayacak bi91mde olmalid!r 9. Histeresis fonksiyonu olmahdrr. 10. RF telemetriteknolojisi ile cihaz ile programlayrcr arasrnda kablosuz olarak iletigirn kurulabilme 6zelligiolmahdrr. 11 srvr yuku-konjesyon takibine olanak sa$layan ozelligi olmah, torasik impedansr rnulti-vekt6r ile dlgup hesaplamahdrr. 12' ParoxismalAtrial ragikardi veAtrial Fibrilasyonun ortaya grkmasrna enger oran 6zelli!i ormalrdrr. 13' Programlayrct uzerinden yaprlan otomatik test ile atrioventrikuler ve interventrikuler zamanlamalarrn optimalde$erlerini.hesaplayarak, resenkronizasyonu-krsa surede yapabilmesini sa$layan 6zelli$i .. ., , olmalrdrr l4 \ cihaz geligtirilmig sense teknolojisi ile v_e gerekli parametrelerinin ayarlanmasryla hastanrn ozellikle yuksek hrzlarda ihtiyag duyacagr yukset< sensitivite degerlelerini otomatik olarak ayarlayarak hastantn intrinsic at<tiviteslnin gerekli T dalgasl oversensingini ortadan kaldrrarai 15. Otomatik ayarla sonras:sensln 16 DO§ lk fr dalgalarrnr daralma s 16. Kalp hrzrna ventrik口 gё rettt百 ve $ok tedavilerini minimize edebilmelidir. men T dalga oversensingi ormasr durumun.da, prograrnrayrcr ire R dargasr yuzdesi ve algrrama penceresi agrrma gecikmesi firogr";t"nabirmeridir. karol yanl!ド リ │lama 15. Hastanrn in s"[iro" algrlaiabilmesini sagtayabilmeli ,vgrnrri 。 ve而 k │ ё nlelttprOqramlanablけ PV ay sure 1‖ re fonkgyonu olmJldl「 KORONER SiNOS ELEKTRODU TEKNiK 5ARTNAMESi l. Koroner sinus leadler′ bipolar veya unipolar olmal!dlr. Mult:vektё r batarya ile uygulamada kullanilmakけ zere quadripolar seceneЁ i Olmalldlr. ´ 2. IS‐ l cOnnector ile uyumlu′ seseneЁ i LLLL konektё paslf yerle5irnll′ steroid sal:nlrnl1 01malld:r. 3 4 5 !s_4 standardlnda olmalldir. rlu′ Quadripolar lzolasyon rnaterya‖ pO‖ uretean_s‖ icOne ve benzeri materyal olrnalid!r Leadin konnektcir tip ve ringi plt/lr, Titanium olmahdrr. 0'014 inch guidewire uzerinden geEebilmeli ve Guidewire dr5rnda stylet ile beraber kullanrlabilmelidir. 6. ElektrOdun vene temasinl arttirmak igin leadin ucu 5ek‖ 7. Quadripolar lead seceneЁ i ёZelllklerl lendirilrr、 i,01rrlalidlr. asaЁ ldaki gibi Olmal:dir: a)Leadin pOlaritesl Quadripolar′ 01malidir. b)Uzunluk secenekleri 75′ 86 ve 92cm olmal:dir. C)Leadin distal tip elektrOdu lle Mid2 ring elektrOdu aras:ndaki mesafe 20 mrn′ Mid3 ring elektrOdu arasindaki rnesafe 30rnm′ mesafe 47nlm olmal:dir.. d)Leadin distal ucu″ PrOksirna1 4 elektrodu aras:ndaki s″ 5eklinde olmalld!r. e)Lead Over The wire Ve Stylet ile yё nlendirilebilir Olmal:dir. f} Leadin d:,insulasyon maddesi sillkon ve polilrethan benzeri bir cO_polymer bir maddeden imaled‖ nai5 01malld:r. g)Distal″ s″ 5eklindeki ucu′ lead icerisine yerle5tirilen stソ let‖ e duz duruma dir′ stylet′ in geri gek‖ mesi‖ e cOronary sinus igerisinde ve yan da‖ ar getirilebilme‖ aras:nda yё nlendi百 lmesine olanak saЁ lamalld:r. h) Distal ″ s ″,eklinin diЁ er bir avantajl′ leadin cOroner sinus icer:sindeki nksasyOnunu ve stabilizasyonunu saこ layarak dis10kasyonunu onlemek Olmal!d:r. 1) ″S″ ,ekli sayesinde leadin sferik yapldaki tip kism!cOronary sinus duvattna daha :y: temas etmelidir. Temas:n iy1 01masi sense ve pace degerlerini Olumlu yё nde etk‖ emelidir. V■ :v:『ヽ:ヽ υ LCh υ cr:Lp r、 lLハ ● =v:ヽ LL´ ヽL′ : 1. Leadln polaritesi Quadripolar ve Sense‐ Pace icin Ger9ek Bipolar yaplda olrnal:d:r. Fiksasyon sek‖ 丁ine,eklinde pasif fiksasyon olmahdir. 2.Lead gё vde uzunluЁ u 65 cm olmal!dlr.52 ve 58cm′ lik uzunluk secenekleヤ l 3。 Leadin dl, 9ap1 olmalld:r. 6.8F olmahd:r. lmplantasyon i,「 n ёnerilen introducer size′ i 7F olmal:dlr. 4. Leadin pacing tip elektrodu ile proksimal defibrilasyon co‖ ′ inin dista‖ araslndaki uzakl:k17 cm olmalldlr.21cm′ lik seceneЁ i Olmalldlr. 5。 Lead ucunun Yuzeysel alan:3.5 mm2。 lmahd:r 6. Leadin proksirnal defibrllasvon co‖ yOzey alan:588rnm2。 lrnalld:r. 7. Leadin distal defibrilasyon co‖ ytizey alan1 367mrn2。 lmandlr. 8. Proksimal coi‖ olmayan sadece distal coi‖ 9。 olan′ single coil seceneЁ i Olmal:dir Co‖ ler flatwire,ek‖ nde duz sarmal olmahdir. 10.Leadln pac:ng tip elektrodu ile rlng elektrodu aras:ndakl uzakllk ll rnrn olmal:d:r. 11.Leadin konnektё rleri Sense― Pace ve 50k icln DF4 standartlar:na uygun olrnalid:r,Tck giri51i lCD headerlar:na uygun′ single pass ve quadripolar DF4-LLHH 5eklinde olmal:dir, 12.Lead iginde bulunan ‖etken te‖ ёrin her birinde birer tane yedek olmah′ kopma′ kir:lma gibi sorunlar icin guvenlllrliЁ 13。 i artt;r::ml,olmalldlr. Lead:n u9 kisnl:nda kendinden hafif bir curve olrnall` bu savede endokard temasinin attir:lmas:saこ lanm:5 01malldlr. 14.Yahtlm malzemesi olarak s‖ ikon veva po‖ Jrethan dl,inda daha davan:kh bir malzemeden uret‖ rn i5。 land:r. lrγ 15。 Yal:t!rn malzerYleS: poliurethan gibi vuksek tork ve yё nlendirilrne veteneg:ne sahip′ sillkon gibi vumu,ak olmal!d!r.Heriki eskiteknoloji den daha yし ksek a5:nma direncine sahlp olrnal:dl「 ・ 16.Lead′ in steril kutusu igerisinde set olarak farkh sertllkte ve vedek‖ bulunmahdir.Lead′ in c‖ olarak styletler t altl dokuya sabitleneb‖ mesi19in suture sleeve bulunmahd:r. 17.Et‖ en oksit gaz:yla steril ed‖ rni5 olrnalldir. 18.CE belgesi olrnal:dir. 騨 硯 ATRiAL LEAD TEKNiK 5ARTNAMESi l. Leadlerin ebat1 7F′ den blyuk olmamal:d!r. 2. Atrial Lead standart uzunlukta′ ls-l connectorile uyumlu olmal:dir. 3.Lead pasif veya gerektiЁ inde aktif yerle,imli saこ lanmal!dir. 4. Lead steroid salin!rnh Olrnal:d!r. 5. Leadin yalitim maddesi grade s‖ icone rubber olmalldlr. 濾 38' Hasta bilgileri, tat<rtan lead' endikasyon, implante ediren cihaz ve doktor bilgileri cihaza kaydedilebilmetidir. 39. ihaleyi alan firma hastaneye programrayr, cihaz brrakmarrdr r. , 40 ihaleyi alan firma gerekli testleri, VT ve.VF stimulasyonlarrnr yapmak uzere elektrofizyoloji vakala, igin eleman ve erektrofizyoroji cihazr burundurmarrdrr. 織 ギ調 18 Cihaz uzerinde aktivite algrlayrcr bir sensor bulunmalrd programlanabilir olmalrdrr. r. Hrzcevaplrhk yantt faktorU 19. Cihazda iki adet VT( Ventrikuler tagikardi )tedavizonu ve 1 adet VF (VentrikUl'er fibrilasyon) tedavi zonu programlanabilmelidir. Bu zonelarrnrn her birine yonelik farklr tedaviler programlanabilrnelidir. 20. VF zonunda garj srrasrnda veya Oncesinde ATP uygulayabilmelidir. 21. Post gok pacing grkrg amplitunun maksirnum de$eri pacingden farkh programlanabilmelidir 10V'danaz olmamalr ve normal brady 2 2 3 2 $ok dalga formu bifazik olmalrdrr. Monofazik olarak da ayarlanabilmelidir $ok polaritesi de$igtirilebilir olmalrdrr. Bunun yanl stra gok dalga programlanabilrne ozelli$ine sahip olmalrdrr. 24. clhaz gunluk olarak High Voltaj Lead empedansrnr Olgrneridir. 25. Cihazrn.aritmi ve tedavi epizodlarrnr EGM (intrakardiyak EKG) olarak en az 45 dakika kaydetme 6zelli$i olmaltdrr. Kaydedilen bu epizodlar print edilebilrneli, cihaz argivinde saklanabilmeiidir. 26.Cihazda olugabilecek sorunlarr titregim veya ses ile hastaya ve uygun donanrm kullanrlmasryla doktoruna haber veren ozelliQi olmahdrr. 27. Alt hrz limiti en az 40-100 ppm, Ust izleme hrzr en azgO-150 ppm aralrgrnr kapsayacak bigimde programlanabilmelidir 28. Base Rate, Rest Rate ve Maximurn Tracking Rate programlanabilmelidir. 29. lntraventrikuler Pace Delay Simultaneous,sa$ veya sol ventrikul 6ncelikli olarak programlanabilmelidir. RV First durumunda '1Oms ile 80ms arast ve LV first dururnunda 'l5ms ile 80ms arastnda 5ms'lik adtmlarla de$igen gecikmeler ile ayarlanabilmelidir. 30 Sol ventrikul elektrodunun pulse konfiUrasyonu DistalTipl-Mid2, DistalTipl-proksima14, DistalTipl-RVCoil, Mid2-Proksimal2, Mid2-RVCoil, Mid3-Mid2, Mid3-proksima14, Mid3-RV Coit, Proksimal4-Mid2, Proksi6na14-RVCoil olacak gekilde en az 10 farklr kombinasyohda ayarlanabilmelidii. 31. Cihazda " Otomatik Mode Switch " ozelligi olmalrdrr 32. Otomatik Mode Switch nrod degiqimini tetikteyecek ayarlanabilir bir detection rate segene$i olmalrdrr. 33. Otomatik Mode Switch ozeiligi ile aktive olan farkh bir base rate segenegi olmalrdrr. 34 Hastanrn 「ikし ler i azaltan bi aya sahi ivitesine izin veren ve bu sayede kalp yetmezli$i riskinin olugumunu r 5 6 3 3 ve sonlandrmay rli int am olay s azal tgl e kargr algoritma bulunmahdrr erler ar an 'ak innicnsyoNLu ABLASyoN KATETERIen| 1. [j,:r,H:?:,A,lj:rmocoupte kontroilu ve asrk sistem irrisasyontu RF abtasyon Proksimaldeki lumen b.orucu$u ile, tip krsmrndaki 6 adet delik sayesinde irrigasyon yapllmasrna olanak sa$lamahdrr. lrrig.asyon sayesinde koagulum ve karbonizasyon olugmasrnl onler, emboli riskini azaltmahdrr, 3. 4' Kateterlerin lateral stabilite destegi sayesinde abrasyon iglemleri srrasrnda bagarrlr lezyon olugturulabilme kabiliyeti-stanfuart ,orr.1tori kateterlerine g6re arttrrlmrg daha enerjiyi daha az uysutayarak daha basarrti :1frifffi",,:?1,""" i. 5. Kateterler euadripolar olmahdrr. 6. Katateterlerin shaft gapr 7 French olmatrdrr. 7. 2-5-Z mm elektrod arahgr otmalrdrr. 8. Kateterlerin I uzunlu$u 11Ocm olmaftdrr. Kateterin torque ve yOnrendiritme yetenegi iyi seviyede otmarrdrr. 10'curve segenekteri Medium, Large , X-Large ve Far Reach 1 geklinde olmahdrr. " ffiiJfl*"j:Jft ve defleksivon vapabilmesi isin Uni-directionar curve ozeuigine 12'Handle ktsmr ergonomik olarak tas.arlanmrg olmarrdrr. Handle, sayesinde sag ve sol et ile kullanrm igin uyjun ofra,O,r. rn sirnetrik olmasr 13' Elektrodlar ile kateterin'polimer kstmtarrnrn gegig noktatarrnda grkrntr veya gdkuntri olmamaltdtr' Bu sayede elekirodlarrn endot<"ailJ seviyeye yUkseltilmig olmahd rr. i"rrs ve sinyal kalitesi azami 14' Kateter temin eden firma, Elektrofizyoloji sistemi ve ablasyon jeneratorunu bolumun istedigi zaman, egitimli iernisyeni-ile'birlikte iao-oratuaioa iervis vermeye hazu bulundurma rrd r r. B u na o a ir taan'tiiname veri rmerid ir. ,u f,9,,i:f:-J:._11"1?py hrzrnr firma ile se.nkronize earrsan, ablasyon anrnda ve aralarrnda akrg 'vこ ■γttI■ ■pasyOn e6mttξ 1肝 こ ち bttL‖ こ ] 予 rteri temin eden lmalrdrr. tarihi ilrnelidi「 . 琲 ELEKTROFIZYOLOJiK TANI KATETER| TEKNiK $ARTNAMESi 1 ) Kateterler Quadripolar olmalrdrr. 2) Kateterler Josephson, cournand, straight, JSN-1, cRD-1, farklr curve segene$ine sahip olmalrdrr. cRD-2 olmak uzere 3) Katateterlerin shaft gapr 6 French olmalr, uzunlugu 120 cm olmalrdrr. 4) Kateterin distal tip krsmrnrn shaftr daha az travmatik olmasr igin ozel materyalden imal edilmig olmalrdrr. 5) 10-10-10 mm, 5-5-5 mm,2-5-2 mm elektrod aralrgr segenekleri bulunmaldrr. 6) Elektrodlar ile kateterin polimer krsrmlarrnrn gegig noktalarrnda grkrntr veya g6kuntU olmamalt, bu sayede elektrodlarrn endokirda temasr ve sinyal kalitesi azami seviyeye yUkseltilmig olmalrd rr. 7) Her beg kateter igin 1 adet baglantr kablosu teslim edilmelidir. 8) Kateter temin eden firma, Elektrofizyoloji sistemi ve ablasyon jenerat6rUnU bolUmijn istedigi zaman, e0itimli teknisyeni iie oirtit te laboratuarda servis vermeye hazu bulundurmaltdrr- Buna dair taahutname verilmelidir. Bu servisi verecek olan il stntrlartnda ikamet eden teknisyenin e$itim durumu ve ikametgah-irtibat bilgileri teklifle birlikte sunulmahdrr 9) Tum malzemeler steril orijinal ambalajrnda teslim edilmeli, son kullanma tarihleri beliftilmelidir ,r*-r{sryf,\ss? t b\L.t'dt : rRANSEprA.r#'^[l;TI"."l'#iEi'*i^ril'rror=r, 1 2' 3 4 5 'l'eklif edilecek rransseptal Brk Needle' transsepral girigimlerde (perkutan Mitral Valvuloplqsti. Hernodirumik ve Elektrofizyolojik QaL$malar vs sol atriuma ) septumu delerek gegigi (septostomy) mrimkrin krlabrlmeh, bdylece diagnostik veya tedaviye yonelik iqremrerin yaprrmasrna oranak sa$rama,drr. l-ler bir set bir adel needle ve bir adet paslanmaz gelikden yaprlmrg stylet,dan olugmaldrr. Verilecek needre 71 (yetmigbiQ cm uzlrnruk ve 1B (onsekiz) gauge gaprnda ormarrdrr. Her bir needre r"izerinde krvrrk ucun yonrinu gosreren pointer.a sahip ornrarrdrr Malzemeler steril orilinal ambalajlarrnda teslim edilecektrr. ylq 100■ 53 1500色 既 6 8F TRANSSEPTAL GulDlNG INTRODUcER (MULLINs sHEATH) TEKNiK $ARTNAMES; Teklif edilecek rransseplal lntroducer. transseptal giriEimlerde (perkutan Mitral valvuloplasti, Hemodinamik ve Elektrofizyolojik qaLgmalar vs sol alriumda diagnostik veya tedaviye yonerik ) iqremlerin yaprlmasrna olanak sa$lamahdrr. T S verilecek malzeme Hemostasis Valveli ve SidePorrlu lntroducer Sheath ve Dilatorden olugmarr ve 71 (yermi$bir) cm uzunluk ve 18 (onsekiz) gauge Eaprnda Brokenbrough (BRK'M) serisi rransseptar Needre ire uyurnru ormahdrr. Verilecek malzeme 60 (altmrg) cm uzunlu$unda olmah ve kullanrlabilecek rnaksimum Guidewire gapr 0.032,. (srfrrnoklasrfrrotuziki inQh) olmahdrr. 8F dilat6r0nUn uzunlugu 67 (attmrgyedi) cm olmahdr r, 10. lntroducedarrn ug krsrmlarr anterior planda 6ne do$ru 1g0.,aqryla. 6 (altr) cm qaplr bir yarrrn gember geklini almah ve olmalrdrr' Kateler holuniin dr$ ucunda fiksasvon yaprlabitmesi igin kugi.ik bir surur 9. ffi:::,:"'' 1 l hatkasr otmatr lnlroduserlarln distal klsmrndan yrkama velveyakontrasr madde verme gibi iqremrerin yaprrmasrnr sa$rayan ikr manifoldlu bir sideporl,u bulunmalrdrr. 12 Dirat6^in ptoksimarde kalan krsmr santimetre cinsinden skararr ormarrdrr. 13. Malzemeler steril orijinal ambalajlartnda teslim edilecektir. :も Oo soT脅 !゛ GU:DEWiRE 150 cm O,o321'TEKNiK sARTNAMESi 中彗 ¬L Teklif edilecek guidewire vaskller girisirrllerde, intravaskller kateterlerle kヒ ll!arillmak uzere dizayn edilmis oimalldlr 2 3 Yozeyi PTFE kapll, uzunluou 150 cm,cap:o o32“ ve Coil yapls:pasianmaz celik Oimalldlr Guidewrre'rn 7 cm distal krsrnr flexible ve ug krsmr 3mrn gaph .,J ,,geklinrJe olmahdrr. 4 `'」 5 Ma "se manuplasyon ile dUzlegtirilebilir yaprda olmahdrr. 轟 LATERAL 1. srABilire DESTEKIi nr ABLASYoN KATErrnlrni Kateterlerin lateral stabilite destegi sayesinde ablasyon iglemleri strastnda bagartlt lezyon olugturulabilme kabiliyeti standart ablasyon kateterlerine gOre arttrrtlmtg olmalrdrr. Boylece daha az enerjiyi daha az uygulayarak daha bagartlt olunabilmelidir. 2 3 Kateterler Quadripolar olmalrdrr. Katateterlerin shaft gapr 7 French olmalrdrr. Tip elektrod uzunlu$u 4mm, ring elektrod geniglikleri 1 mm olmalrdrr. 4. 2-5-2 mm elektrod aralr$r olmalrdrr. 5. Kateterlerin uzunlu$u en az 1 15cm olmalrdrr. 6. 7. Tip elektrod uzunlugu 8mm, ring elektrod geniglikleri 1mm olmalrdrr. Sistemin sensor' U tip krsmrnda ve merkezi yerlegimli olmalrdrr. Sensor' Un kan aktmtna optimum uzakhktaki bu yerlegimi sayesinde, doku srcaklr$r gergek de$erlerinde monitorize edilebilmelidir. B, Kateterin distal tip krsmrnrn shaftr daha az travmatik olmasr igin ozel materyalden imal edilmig olmalrdrr. 9. Kateterin torque ve yonlendirilme yetenegi iyi seviyede olmalrdtr. 10. Subclavian, Jugular 11. veya Femoral uygulamalara uygun curve segenekleri olmalrdrr. Curve segenekleri Small Sweep, Medium Sweep, Large Sweep, Small Curl, Medium Curl ve Large Curl geklinde olmalrdrr. l2.Elektrodlar ile kateterin polimer krsrmlarrnrn gegig noktalarrhda grkrntr veya g6kuntu olmamalrdtr. Bu sayede elektrodlarrn endokarda temast ve sinyal kalitesi azami seviyeye yUkseltilmig olmalrdrr. l3.Kateter temin eden firma, Elektrofizyoloji sistemi ve ablasyon jeneratorUnU bOlUmUn istedi$i zaman, e$itirnli teknisyeni ile birlikte laboratuarda servis vermeye hazrr bulundurmaltdrr. Buna dair taahUtname verilmelidir. Bu servisi verecek olan il stntrlartnda ikamet eden teknisyenin e$itim durumu ve ikametgah-irtibat bilgileri teklifle birlikte sunulmalrdt 14丁 um be‖ \ r I ambalajrnda teslim edilmeli, son kullanma tarihleri so! ATR!UM igiry ELEKTROTiZyOT_o;iK QAL|$MA ve ABLASYON UyGULAMASI igiru uzuN GUtDING tNTRobucLn rekr.riri gARTNAuesi 1' Transseptal girigimle, ozellikle sbl atrium anterior'dan aksesuar yol mappingi ve abrasyonunda kuilanrrmarrdrr 2' lntroducerlartn ug ktstmlart antero-posterior planda one dogru 50' agrya sahip, antero-posterior planda one do$ru 50o, frontal planda sola Oo$ru 45" agrya sahip, antero-posterior planda one do$ru 50", frontal planda sola do[ru g0. agrya sahip, antero-posterior planda one do$ru 50", frontal planda sota Oogru 13So agtya sahip, antero-posterior planda one do$ru 35', frontal planda sola do$ru 1g0" agtya sahip segenekleri olmalrdrr 3' 7'l cm ve 89 cm uzunlu$unda kullanrlabilmelidir. 4. anterolateral,a kbdar transseptal needle ile interatrial septum gegilerek Qapr 8 French olan introducerlarrn dilat6ru 7,5 French,olmalrdrr. 5' Dilatorlerin proksimal ktsrmlart transseptal girigimde referans alrnabilmesi igin cm olarak rgareilenmig olmalrdrr. 6 lntroducerlartn uzunluklarr 62 cm ve 81 cm, dilatorlerin uzunlugu 67 cm ve g5 cm'olmalrdrr 7' 145 cm uzunlu$unda,0-032 inch gaprnda, J guidewirelarr olmahdrr.. cm'olmalrdrr. B Dilator igerisinden gonderilebilecek maksimum guidewire olmahdrr. 9 Distal Tip,krsmrnda yrkama gibi iglemlerin yaprlmasrnr saglayan Hole ve X-ray altrnda oaha rahat goruiebilmesini saglayan ug adet Side ring geklinde Radyopak Marker olmalrdrr. side Hole: tenn Jiger bir gorevi, dilat6run sheath igerisinden gekilirken yaptr$r vakum etkisini ortJoan kaldrrmakta olmalrdrr, Bu kum etkisinin endokarda veya diger dokulara hasar vermesi 6ntenmig J krsmr 3 gapr 0.032 inch :il:ffi f 10'Kateter girig bolumlerinin drgarrda kalan ucunda bulunan mekanizma hernostaz igin silikon valf igermelidir 11. Yrkama, bё lu 12. i kon manifo de uygulamalarr ,drr' -"s iglemler ajrnda 191n kateter girig SAC ATRiUM iciN ELEKttROFiZYOLOJIK cALisMA ve ABLASYON UYGULAMASiNA UYGUN UZUN GUIDING INttRODUCER TEKNiK ・ sARttNAMESi 1. 2. Sa$ atrium posteroseptal'den anteroseptal'e kadar aksesuar yol, AVNRT ve atrial flutter gibi tagikardilerin mappingi ve ablasyonunda daha iyi lezyon olugturmak igin kullanrhr. Guiding lntroducerlar 63 cm ve 81 cm olarak iki farklr uzunluk seqenegine sahip olrnalrdrr. 3. Sa$ atrium anteroseptal'den anterior'a aksesuar yol, AVNRT ve atrial flutter gibi aksesuar yol mappingi ve ablasyonunda kullanrlmaya uygun olmalrdrr. lntroducerlarrn ug ktstmlarr antero-posterior planda One dogru 50., frontal planda 1.5 cm yrikselerek saga dogru 45" agrya sahip segene$i olmalrdrr. 4 5 lntroducerlar 8 French olmalrdrr. uzunlu9unda, 0.038 inch gaprnda, J guidewirelarr olmalrdrr. J krsmr 3 cm, gonderilebilecek maksimum guidewire gapr 0.03g inch olmalrdrr. 115 9, dir Dilat0r igerisinden 6. Distal Tip krsmrnda yrkama gibi iglemlerin yaprlmasrnr saglayan ug adet Side ve X-ray altrnda daha rahat goruiebilmesini r"$try.n rinj gektinde !ole Radyopak Marker olmalrdtr. Side Holei lerin diger bir goievi, dilatolun sheath igerisinden gekilirken yaptr$r vakum etkisini ortadan kaldrrmak olmalrdrr. Bu sayede vakum etkisinin endokarda veya diQer dokulara hasar vermesi onlenmig olmalrdrr. 7. Kateter girig b6lumlerinin drgarrda kalan ucunda bulunan mekanizma hemostaz igin silikon valf igermelidir. 8. !1fama, ilag veya kontrast'madde.uygulamalarr gibi iglemler igin kateter gliig bdlUmlerinde Uglu rrianifold bulunmahdrr. 9. Son kullanma tarihi belirtilmeli ve steril orrjinal ambalajrnda teslim edilmelidir. 忘 Ittf豫 洋 ASD KAPAMA TEKN|K $ARTNAMES| 1' ^ z' 3' 4' Sekundum tip ASD'nin transkateter yaklagrm yollu ile kapatrlmasr igin nitinolden metat) imal editmig setf expindatit. girt oisi get<tinoe otmahdrr, [h.r{,.r:tr lKldlsl( kapattlacak.ASD'nin dlgUsUne uygun aynr malzemeden mamUt bir parga ile birlegtirilmig olmahdr r. Trombojeniteyi.h.rzlandtrarak kapanma kabiliyetiniarttrrmak igin bUtun aletin igi polyseter fiber (dacron mesh) ire dordururmug ormarrdrr. Sol atrium iginde kalan distaldisk uzerinde kiemp bulunmamalrdrr. B6ylelikle sol atrium igindeki metal hacminin dtrgukltlgu sayesinde hzh endotalizasyona izin 5' IP:f bir kapama iglemi igin 6mm ile-40 mm *2mm arasrndaki sekundum tip igin farkh devices boyut segenegi olmahdrr.. ^ ASD'ler 6' Hem pediatrik hemde adult h-astatairn oJrertlerinin kapatrlmasr igin uygun 6lgUlere sahip olmahdtr. Ytiksek esnekli$e sahip olmalrdrr.Bu sayede solatrial duvara daha iyi oturmalrdrr. Ballonlagmama riski duguk olmahdrr. 9. okluder brrakrrmadan once pozisyonrandrrma veya degigim amacr ire geri ahnabilmelidir. 10' lstenilen okluder OlgUleri kullanrct bOlurnun istegine g6re yaprtacaktrr. Uygulama strastnda firma yetkilisi tam bir set ile iglem esnis,nJa na2ri bulun"-.t iE yap,lrn Otgume uygun digudeki oKuoerlte Jegigim isreminin )taprlmasrna olanak saglayacaktrr. 1 1' Teklif edilen marzemeter cE bergesine sahip ormarrdrr. 12'Teklit edilen malzeme daha 6nc6 Kinikte oenenmii u"'r"ortgormug olmaldrr. 13' Malzeme sterirve orijinal ambalajrnda teslim eoitmbioir. 14' Ambalaj Uzerind_e sterilizasyon tarini ve ydntemi ite son kullanrm tarihi olrnatrdtr. 15: Teslim edilen urunler teslim tarihi itibarr ile -en az ytt miradh olmaldrr. 19-4S du.daktarrnr iyi kavrayabirmeiiOii.. 17-cihaz ILE UYUMLU 1 adet ASD Tagrma sistemi verirmeridir. 18-1 adet SUper Stif Floppy Klavuz Tel veritmetidir. I q I ASD KAPAMA CiHAZI Slper Stif Floppy Klavuz Tel ASD Ta§ :ma Sistemi ,11鼻 ま PF0 0CCLUDER TEKNiK sARTNAMESi 夕Ⅷ酬黙 よ ユ ギ 糧訛留 川il庶 1111鵬‖ pn.ロ た が belirtilmelidir ve en az 19 yll raf lmrl olmalldlr. 3‐ Self ekspandable 6zellildi,91ft diskli23/25 size okl■ derlerde istege gore tek diskli nitinOl(haflZah metal)ve daCrOn mesh ten Olusmalldir. 4… 5‐ 16ノ 18mm 23/25mm,27/30mm,31/35mm■ 1‐ 2mm size cesidi olmalldlr. Iki disk araslndaki battlantl helical yapEda Olmalldir.Bu sayede saこ ve SOl atrium 19ersinde kalan diskler henl yatay henn dikey eksende birbirlerine yalda,ma ettilinlinde olarak PFO yanaklarinl birbirine yakla,tlrarak daha ba§ arlll bir 6‐ kapama yapmaya tygun Ollllalldlr. Her oklnder i9in i,lem sEraSEnda herhangi bir yardllncl lnalzeme gerekmeyecek 7¨ Henl pediatrik henl de aduit hastalarln defektlerinin kapatllmasE19in uygun ta,lma sistemi ve kateter seti verilmelidir. 019ilere sahip olEnalEdEre Distal diskte ldenlp bulunmamalldEr. 9‐ Metal haclllinin du,ukli言 i Sayesinde hlzll endotalizasyona izin vermelidir. 10‐ Yiksek esnekltte sahip olmalldlr. 11‐ Balonlaり ma riski di,饉 k olnlandlL 12… Teklif edilen lnalzeme daha lnce klinikte denennli,ve kabul glrmi,ollnalldlr. 8‐ 13‐ Cihaz ile uyumlu ta,lma sistenti olmalldlr。 14‐ 35f siper sert floppy tel ollllandlr. 15‐ Uzun kanalll PFO da da kullanabilmek icin 2 disk baJantl mesafesi uzayabilmeli。 PF0 0CCLUDER SET l AE PFO TAsIMA SiSTEMil ADE PFO iciN Sウ PER STiFF FLOl R緊 び浸く ヽ 澱掛 DESTEKLEYiCi REKANALiZASYON TELi TEKNiK SARTNAMESI l.1. Koroner gi五 ,imlerde kullanl肛 a uygun olmahdlr. 1.2. 0.014"(inch)kahnh言 lnda ve 180cnl uzttuこ unda 01lnahdlr. 1.3.Gё vde ekleme olmanlall,yekpare olmall山 r. 1.4.Minkenlmel“ torque"ё zelliこ ine haiZ 01mall,yumu,ak klslm kaplanlasl torque"ё zelliこ ini “ 1.5。 engellemeyecek ya7plda(bttlantlSlz)oha1ldlr. Distd segment(yumu,ak klslm)S岨 如血eyi engelleyici silikon ya sahip olmah,kaplama biyol● ik uyumlu 01mah,proksimal segme● PTE kaph olmalldlr. ka・ plalna・ 1.6.KllavLLZ Tel'in g61慟Кbilen(x‐Ray altlnd→ llZmluЁu 4cm olma11, lezyon go血 籠siinti kapatmalna1ldlr. 1。 7.Kllavllz Tel ёzellikle ttent implantasyonlarlnda,stent ta,lma sis"mi五 destekleyici yaplda ve mtike―el dtteyde neksibll(eSnett yaplda ollnahdlr. 1.8.Kllavuz Tel ytiksek ttzeyde tO血 oz KklVrlmll)damar yapllarinda kullalruma uygun olma11,perforasyona yol a9malnalldlr.U9direnci O.7g olmalldlr. ]・ Rekanalizasyon Balonlu Kateteri Teknik $aftnamesi 1,1. Monorail (M) yaprsrnda olmaldlr. 1.2. Batonlar 0.014 inch kahnh$rndaki krlavuz tellerle uyumlu olmaltdtr. 1.3. Proksimal gaft kahnh$r maksimum 1.9F, distal segment kalrnh$t ise maksimum 2.6F olmahdrr. 1.4. Kullanrlabilir kateter uzunlu$u minimum 135cm olmahdlr. Lezyon girig profili maksimum 0.015" lezyon gegig profili ise maksimum 0.021 inch olmahdrr. 1.5. 1.6. Balon gapr 1.1-1.5-2.Omm igerisinden segilebilmelidir. 1.7, Balon uzunluklan 10, 15 ve 20mm igerisinden segilebilmelidir. 1.8. Balon Uzerinde tanrmlaycr igaret/ler olrnaltdtr. 1.9, Balon ucu ( lezyon girig noktas) uzunlulu maksimum 5mm olmaltdtr. f.fO. Balon nominal basrncr 1.lmm igin 7 BAR 1.5 ve 2.0mm igin ise 11BAR, patlama basrnglan (RBP) ise 1.lmm iginl7,1.5 ve 2.0mm igin ise minimum 25 BAR olmahdrr. 1.ll.Balon kateter CE onaylt olmaltdtr. i reum ve ltukeum tahhlettnin L,12. Balon, Kateter steril orijinal ambalajtnda 曲 kayrt[ oldu$u grkartrlabilir etiketlere sahip OrUinal ambal可 larlyla teJim edilmelidir. R労 眈 ぷ 獣掛 1.1. 0.014 inch kafunhfirnda PTKA Krlavuz Tellerinin uzatrlmasr igin Uretilmig olmahdrr. L.2. Toplam uzunlufiu 165cm olmahdrr. 1.3. Ekleme tUpU (haznesi) uzunlufiu 30mm olmalldrr. t.4. Ekleme tUpU (haznesi) nitinol'den mamul olmahdrr. 1.5. Klavuz Tel g6vdesinin kahnlt$r 0.014 inch olmah, birlegrne noKasrnda ek kalrnhk ortaya gkmamalldlr. 1 6 7 1 Steril paketlerde teslim edilmelidir. 8 1 Ekleme tUpU (haznesi) ayrl renkte olmahdrr. Ekleme ttjpU (haznesi) kvnmh olarak tiretilmig olmah, birlegtirmeyi takiben dUzlegmelidir. 1.9. Uzatma Teli iglem strasnda tekrarlayan iglemlere (uzatma/glkarma) izin verecek yaprda olmalrdrr. 鵡ざ 鯖 ヽ ゛ Ug $eklini Muhafaza Eden Rekanalizasvon Ktlavuz Teli Teknik $artnamesi 1,1. 0.014' (ing) kafunhgrnda; 180cm uzunlugundaolmaltdtr. 1,2. Rekanalizasyon teli yekpare govdeli olmah; ekleme govde yaprsrnda olmamahdrr. 1.3. 3 (tig) boyutlu tork alma ozelli$ine haiz olmahdrr, 1.4, Rekanalizasyon teli ucuna verilen gekli muhafaza ozelli k; kullan rcr 1.5. Rekanalizasyon 1.6. lara rirti n rizerinde gosterilmel etmelidir. Vazgegilmez nitelikteki bu idi r. krlavuz teli kink olmamahdtr Rekanalizasyon krlavuz teli ucu; kntmalara kargr direngli olmah ve "u" geklinde dahi formun u muhataza etmeli di r. 1,7. Rekanalizasyon krlavuz teli ug direnci 0.79 olmah, mtikemmel ug esnekli$i ile birlikte destek verici govdeye sahip olmahdrr. 1.8, Distal (uzak ug) ksrm (en az 25cm) stirtiinmeyi engelleyici ozel kayganlagtrno ile kaplanmrg olmah ve bu ksrm polimer ihtiva etmemelidir. Proksimal (yakn ug) ksrm PTFE kaph olmahdtr. 1.9. Rekanalizasyon krlavuzu retrograt uygulamalara uygun ve uzatrlabilir ug yaptstna sahip olmahdrr. 1.10. Rekanalizasyon kllavuz teli gortinebiten didtal (uzak) ug uzunlu$u en fazla olmahdrr. 3 (rig)cm ! ナ 蟄 Krlavuz Teli Teknik $aftnamesi ■ニ ー上 Tamamen trkanmrg ve kroniklegmig Koroner Arter darhklannrn rekanalize edilmesi igin 6zel olarak tasarlanmrg olmahdlr. 1 1 2 3 0.0L4" (inch) kalrnh$rnda ve 180cm uzunlu$unda olmahdrr. Govde ekleme olmamah, yekpare olmahdrr. 1.4. MUkemmel "torque" dzelli$ine haiz olmah, yurnugak kstm kaplamasr "torque" Ozellilini engellemeyecek yapida (ballantrsz) olmahdrr. 1.5日 Distal segment (40 cm.)surtUnmeyi engelleyici ozel bir kaplamaya (Hydrophilic) sahip olmah, kaplama biyolojik uyurnlu olmah, prokimal segment ise PTFE kaph olmahdrr. 1。 6. Kllavuz Tel'in X-Ray altrnda gdriinebilen uzunlu$u 11cm olmall, damar anatomisi lezyon gegigini takiben rahathkla takip edilebilmellidir. 1.7. KIlavuz Te:u9direnci 3g(gram)01malldlr. Sett veコ Krlavuz Teli 1■ 1■ 1 2 1 3 1 4 1=5 Tamamen Ukanmlg ve kroniklegmig Koroner Arter darllklanntn rekanalize edilmesi igin 6zel olarak tasarlanmrg olmaltdtr. o.oL4" (inch) kahnh$rnda ve 180cm uzunlu$unda olmahdlr. G6vde ekteme olmamah , yekpare olmahdtr. MUkemmel "torque" Ozelli$ine haiz olup, yumugak kslrn kaplamasl "torq ue" 6zel li$i ni engel lemeyecek ya prda (bafllantlsrz) ol mal td tr. Distal segment (yumugak klsrm) sUrttlnmeyi engetleyici 6zet kaptamayJ (Hydrophilic) sahip olmalt, kaplama biyolojik ve proksimal segment ise PTFE kaph olmaltdtr. 1.6 1。 7 bir uyumlu olmalt Kllavuz Tel'in X-Ray attrnda gdrUnebilen uzunlu$u 20cm olmah, leryon gegigi sonraslnda rahathkla takip edilebilmelidir. Kllavuz Te! ucu 0.009" (inch) kahnh$rna indirgenmig, incelen ug 6zelli$inde olmahdtr. 1.8 Krlavuz Tel serisi ug direnci serisinden olugmaltdtr. 9 , LZ ve 20 g olan 3 ayrt klavuz tel Se‖ [Uclu Rekanalizasvon KIIavuz Teli 12a Teknik Sattnamesi ■■ ■■ ve kroniklegmig Koroner Arter darllklanntn rekanalize edilmesi igin 6zel olarak tasarlanmlg olmahdtr, Tamamen fikanmrg 1 1 1 2 3 4 0.014" (inch) kahnl(rnda ve 180 uzunlulunda olmahdlr. Gdvde ekleme olmamah, yekpare olmaltdtr. MUkemmel "torque" dzelliline haiz olmalt, yumugak klslm kaplamasr "torque" dzelli$ini engellemeyecek yaplda (bafilantlstz) olmahdrr. 1.5. Distal segment (yumugak krsm) stirtUnmeyi engelleyici kaplamaya (Hydrophilic) sahip olmah, kaplama biyolojik uyurnlu olmah, proksimal segment PTFE kaph olmahdrr. 1.6. Klavuz Tel'in X-Ray altrnda gdrUnebilen uzunlu$u lIcm olmah, damar anatomisi lezyon gegigini takiben rahathkla takip edilebilmellidir. 1.7口 KIlavuz tte!uc direnci 12g(gram)01mal:dlrョ ぶ │ Seft Uglu Rekanalizasyon Kllavuz Teli 5o Teknik gaftnamesi 1■ 1上 Tamamen Ukanmrg ve kronikle5mig Koroner Arter darltklartntn rekanalize edilmesi igin 6zel olarak tasarlanmtg olmahdrr. 1 2 3 1 0.014'(inch) katrnh$lnda ve 180 uzunlu$unda olmalldlr. 4 1 G6vde ekleme olmamah, yekpare olmaltdtr. MUkemmel "torque" Ozelli$ine haiz olmalt, yumugak klstm kaplamasr "torque" dzellifiini engellemeyecek yaprda (ba$lanttstz) olmahdrr. 1.5, Distal segment (yumugak krsrm) sUrtUnmeyi engelleyici kaplamaya (Hydrophilic) sahip olmalt, kaplama biyolojik uyumlu olmalt, proksima! segment PTFE kaph olmahdrr 1.6. 1lcm olmalt, damar anatomisi lezyon gegigini takiben rahatltkla takip Krlavuz Tel'in X-Ray altrnda gorrinebilen uzunlulu edilebilmellidir. 1.ア .K!lavuz Tel ug direnci 6g(gram)Olmalld:r. Teknik Saftnamesi 1ュ 1■ Tamamen trkanmrg ve kroniklegmig Koroner Arter darhklannln rekanalize edilmesi igin 6zel olarak tasarlanmtg olmaldtr, L.2. 0.0L4" (inch) kahnh$rnda ve 180 uzunlulunda olmahdrr.. 1.3. Gdvde ekleme olmamah, yekpare olmahdrr. t.4. Mtikemmel "torque" dzelliline halz olmah, yumugak krsrm kaplamasr "torque" Ozellilini engellemeyecek yaprda (ba$lantrsrz) olmalrdrr. 1.5. ksm) sUrtrinmeyi engelleyici kaplamaya (Hydrophilic) sahip olmalt, kaplama biyolojik uyumlu olmah, Distal segment (yumugak proksimal segment PTFE kaph olmahdrr. 1.6. Ktlavuz Tel'in X-Ray altrnda gdrUnebilen uzunlu$u 1lcm olmalr, damar anatomisi lezyon gegigini takiben rahathkla takip edilebilmellidir. L,7. Krlavuz Tel ug direnci 4.5g (gram) olmahdrr. Teknik sattnamesi ■■ 1ュ Tamamen Ukanmrg ve kroniklegmig Koroner Arter darhklannrn rekanalize edilmesi igin ozel olarak tasarlanmtg olmalrdlr. 1.2日 0.0L4" (inch) ka[nlr$lnda ve 180 uzunlulunda olmahdrr. 1.3. G6vde ekleme olmamah, yekpare olmahdlr. 1.4. MUkemmel "torque' dzelliline haiz olmah, yumugak kaplamasr "torque" lzellilini kslm engellemeyecek yaprda (ba$lanusz) olmahdrr. 1.5. Distal segment (yumugak krsm) sUrttinmeyi engelleyici kaptamaya (Hydrophilic) sahip olmah, kaplama biyorojik uyumtu. olmah, proksimal segment PTFE kaph olmahdrr. 1.6. Kllavuz Tel'in X-Ray altrnda gdriinebilen uzunlulu l1cm olmah, damar anatomisi lezyon gegigini takiben rahathkla edilebilmellidir. 1.7. Kllavuz Tel ug direnci 39 (gram) olmahdrr. i F 胸 takip 1ニ 1 2 3 4 1 ■上 Kronik Tam Tlkalr Koroner Arter girigimlerinde kullantma uygun olmaldtr. o.o!4,, (inch) kafunfilrnda 180cm uzunlu$unda olmahdlr. 1 G6vde eklerne olmamah; yekpare olmahdtr. haiz olmah, yurnugak kstm kaplamast "torque" dzetli$ini engellemeyecek yaprda (ba$!anUsz) MUkemmet "torque" ozelli$ine olmahdtr. Distat segment (yumugak klsrm) sUrtUnmeyi engelleyici polimer 1.5. kaplamaya (Hydrophitic) sahip olmah; bu kaplama 20cm uzuntu$unda ve biyolojik uyumlu olmah, proksimal segment ise PTFE kaph olmahdtr. Klavuz Tel1n gorUnebilen (X-Ray altrnda) uzunlu$u en fazla 3cm olmah, lezyon g6riintiisUnti kapatmamaltdlr. 1。 6。 L.7. I 1.8. Kllavuz Tel ug direnci 0'8g olmah, mukemmel esnekligin yanl slra ' destek verici dzellikte olmahdrr. Distal segment (yumuSak klsrm) ozel olarak ek bir kayganlaSilnct madde ile kaplinmrg olmah ve Koroner Arter igerisinde rahat ha reket edebil melidir. Klavuz Tel retrograd yaklagrmlarr igin yUksek dtizeyde kontrol lir "Fine Control" (FC) yaplstnda olmaldlr. YUMUSAK VE INCELENEN U( nrrnNnLiznsyoN rrlavuz rrLi (poliMenLir rrrruir gnnrrunursi 1.1. Kronik Tam Trkah Koroner After girigimterinde kultanrma uygun olmaldrr. L.2. 0.0L4'(inE) 1.3. kahnhltnda ve 190cm uzunlu$unda olmalrdrr. Gdvde ekleme otmamah; yekpare otmakdlr. L.4. MUkemmel "torque" Ozelli$ine haiz olmah, yumugak kslm kaplamasr "torque" Ozellilini engellemeyecek yaprda (ba$lantrsz) olmahdlr. 1.5. Distal segment (yumugak krsrm) sUrttinmeyi engelleyici kaplamaya (Hydrophilic) sahip olmah, kaplama biyolojik uyurntu olmah, proksimal segment PTFE kaph olmalrdlr 1.6. Kllavuz Tel'in gorUnebilen (X-Ray altrnda) uzuntulu segment uzunlu$u 16cm olmahdlr. ve polimerli L.7. Ktlavuz Tel ug direnci 0.8g olmalr, mUkemmel esneklilin ! - yan! stra destek verici ozellikte olmahdrr 1.8. Distal segment (yumugak krsrm) 6zel olarak ek bir kayganlagfirrcr madde ile kaplanmrg olmalr ve Koroner Arter igerisinde rahat hareket edebilmelidir; krlavuz tel ucu 0.009" ing kahnlgrnda olmahdrr, Tel retrograt yaklaglm igin yUksek dUzeyde kontrol edilebilir ぶ鼈 灘‐ び MIKRO TIP REVASKULERIZASYON KATETERI TEKNIK sARTNAMESI l.1. Vasktiler kullanlna uygun yaplda olmahdlr. 1.2.0.014"kllavLIZ tel ile kullaluma uyglm olmalldlr. 1.3.Distal Kuzak u9)Settnenti l・ 8F;pЮ ksimalsegnent oakm gёVde)2.5F olma1ldlr. 1.4. Kateter ucu atramatik ёzellikte;esnek u9 yaplslnda olma1ldlr. 1.5。 Distal eak u9)segment(40cm)hidrO■ lik kaplama ile kaplarml§ olma1ldlr. 1.6. 130 ve 150cm olmak izere iki ayrl uzunluk se9enegl ile kullanlma sunulmug olmahdrr. 1,.7. Kateter ig ltimeni distal segmentte minimum 0.018" ; proksimal segmentte ise minimum 0.021" olmahdrr. 1.8. Kateter i,izerinde radyopak igaretler olmahdrr. 1.9. Kateter OTV/ (iginden tel gegen) yaprsmda olmahdrr 1.10. Kateter gdvdesi tel iirgti ile desteklenmig olmah; ig li,imeni ise PTFE ile kaplanmrg olmahdr KORONER REVASKULERIZASYON DESTEK KATETERITEKNIK sARTNAMESI 1.1. igin Uretilmig (tel 6rgU) olmalt, spirat dUzenek ile esneklik Koroner Arter'de rekanalizasyon amactyla kullantm olmahdrr. L.2. Ytiksek tork gticUne sahip olmaltdlr. 1.3. YUkek itme gUcUne sahip olmaltdtr. t.4. Gdvde "braided" kazandrnlm rg olmaltdlr. 1.5. Kateter (distal) uzak ucu incelen ug (dilatdr) yaprsrnda olmaltdtr. 1.6. lGteter distatinde radyopak igaret otmahdtr. L.7, Prokimal segment plastik kaplama ile kaplanmtg olmah ve prhtt atma riskini ortadan kaldlrmtg olmaldlr. 1.8. Proksimal segment ile konektor ara$na rotasyonu olanakh krlan ve krnlmaya kargr direnci yUkselten 6ze! kuwetlendirici eklenmig olmahdtr. 1.9. 0.014 inch kahnh$rnda klavuz tel ile uyumlu olmahdlr. 1.10. 0.016 inch girig profiline sahip olmaltdtr. 1.11. Distal segrnent (60 cm) hidrofilik kaplama ile kaplanmlg olmahdlr. L.L2. Prokimal gaft 2.8F, distal,gaft 2.6F kahnh$lnda olmaltdtr. 1.13. Kateter uzunluflu 135cm olmaltdlr. L.L4. UrUn steril, orijinal ambalajrnda teslim edilmelidir. 騨 \ 誦 i