Homocysteine Calibrator Kit
Transkript
Homocysteine Calibrator Kit
05234727001V1 Homocysteine Calibrator Kit 05385504 190 2 × 3 mL Calibrator Türkçe Sistem bilgisi Roche/Hitachi MODULAR ve cobas c analizörlerinde kullanım için olup, kalibratör kodu 590’dır. COBAS INTEGRA analizörlerinde kullanım için olup, sistem No 07 7493 6’dır. Kullanım amacı Homocysteine Calibrator Kit, Roche klinik kimya analizörlerinde değer sayfalarında belirtildiği şekilde kantitatif Roche yöntemlerinin kalibrasyonunda kullanım içindir. Özet Homocysteine Calibrator Kit insan serumu bazlı kullanıma hazır kalibratördür. Kalibratör bileşenlerinin konsantrasyonları, uygun Roche yöntemlerinin klinik kimya analizörlerinde optimal kalibrasyonunu sağlamak için ayarlanmıştır. Reaktifler – çalışma solüsyonları Reaktif bileşenler: Kimyasal katkı maddeleri içeren insan serumu Reaktif olmayan bileşenler: Koruyucu madde Bileşenlerin konsantrasyonları lota özgüdür. Kesin kalibratör değerleri, elektronik olarak mevcuttur veya ekteki değer sayfalarında verilmektedir. Değerler aynı zamanda Roche/Hitachi MODULAR, COBAS INTEGRA ve cobas c 111 analizörleri için ekte verilen kalibratör barkod sayfalarında da kodludur. cobas c analizörlerinde (cobas c 111 analizörü dışında), değerler analizöre cobas link aracılığıyla gönderilen elektronik dosyalarda kodludur. Kalibratör değerleri Kalibratör değerleri, ekteki veya elektronik olarak bulunan değer sayfalarında belirtilen yöntem kullanılarak tayin edilmiştir. Tayinler son derece standardize edilmiş koşullar altında Roche analizörlerinde Roche sistem reaktifleri kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Lütfen dikkat edin: Roche Diagnostics, belirlenmiş değerlerden ve cobas c 111 analizöründen sorumlu değildir. İzlenebilirlik bilgisi, sistem reaktiflerinin Yöntem sayfalarında verilmektedir. Saklama ve stabilite 2-8 °C’de saklayın. Roche tarafından belirtilen stabilite verileri için kriter: Başlangıç değerinin ± % 10’u içerisinde telafi edilir. Stabilite: açılmamış: 2-8 °C’de belirtilen son kullanma tarihine kadar açıldıktan sonra:15-25 °C’de 2 saat veya 2-8 °C’de 28 gün, kalibratörün dağıtımının mikrobiyal kontaminasyon olmadan, ör. dökerek yapılması şartıyla. Kalibratörü kullanmadığınız zamanlarda sıkıca kapatarak saklayın. Kit içinde bulunan malzemeler • “Reaktifler–çalışma solüsyonları” bölümüne bakın. • Barkodlu etiketler Gerekli malzemeler (kit içinde bulunmayan) • Roche sistem reaktifleri ve klinik kimya analizörleri • Genel laboratuvar cihazları Test Çalışması Homocysteine Calibrator Kit, sistem reaktiflerinin Yöntem Sayfasında belirtildiği şekilde kullanılır. Kaynaklar 1. Occupational Safety and Health Standards: bloodborne pathogens. (29 CFR Part 1910.1030). Fed. Register. 2. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work. Bu Yöntem Sayfasında, ondalık sayının tam sayı ile kesirli kısmı arasındaki sınırı belirleyen ondalık işaret olarak nokta kullanılmaktadır. Binlik işaret ise kullanılmamaktadır. Önemli eklemeler veya değişiklikler sayfa kenarındaki değişiklik çizgileri ile belirtilmektedir. © 2011, Roche Diagnostics Önlemler ve uyarılar In vitro tanıda kullanım içindir. Tüm laboratuvar reaktiflerinin kullanılmasında gerekli olan genel önlemleri uygulayın. Tüm insan kaynaklı maddeler potansiyel olarak bulaşıcı şeklinde dikkate alınmalıdır. İnsan kanından elde edilen tüm ürünler sadece ayrı ayrı test edilmiş ve içinde HBsAg’nin ve HCV ile HIV’e karşı oluşan antikorların bulunmadığı gösterilmiş donörlerin kanından hazırlanmıştır. Uygulanan test yöntemleri FDA onaylıdır veya Avrupa Direktifi 98/79/EC, Ek II, Liste A’ya uygun şekilde izinlidir. Ancak, hiçbir test yöntemi potansiyel enfeksiyon riskinin olmadığına dair mutlak kesinlik veremediği için, maddeler hasta örneği ile aynı seviyede önemle işleme tabi tutulmalıdır. Maruz kalma durumunda, sorumlu sağlık yetkililerinin direktifleri takip edilmelidir.1,2 Tüm atık malzemelerin atılması yerel yönetmeliklere göre olmalıdır. Profesyonel kullanım için talep edildiğinde güvenlik veri formu mevcuttur. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com Kullanım Ürün kullanıma hazırdır. Kullanmadan önce dikkatle karıştırın. Köpük oluşmasını engelleyin. Kalibratörün tanımlanması için ekte verilen barkod etiketleri yalnızca Roche/Hitachi MODULAR analizörleri ve cobas c sistemleri içindir. Barkodlu etiketleri, kalibratörün içinde bulunduğu numune kaplarını taşıyan tüplere takın. 2011-12, V 1 Türkçe 1/1